本指南旨在为预防和治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的药物评价提供指导。本指南应结合指令2001/83/EC（修订本）以及所有其它相关文献（当前或将来在EU与ICH指南和条列中罗列的相关条目）阅读。尤其是以下指南或条例：
# 临床安全性数据管理指南 ICH E2
# 支持药品注册的剂量反应资料 ICH E4
# 药物临床试验质量管理规范 ICH E6
# 支持特殊人群的研究指南：老年病学 ICH E7
# 临床试验总体考虑指南 ICH E8
# 临床试验统计原理 ICH E9
# 临床试验中对照组的选择指南 ICH E10
# 儿科患者用药临床研究指南 ICH E11
# 药物相互作用研究指南 CPMP/EWP/560/95
# 败血病治疗药物临床研究指南考虑要点（制订中）
本指南的目的在于帮助那些处于ARDS治疗药物研发期间的申请者。假如其他方法经过合适论证的话，也可以采用。
当前文件的范围限定在预防和治疗ARDS的药物治疗方面。不考虑潜在临床疾病的治疗。特别是，当前文件不涉及表现为全身炎症反应综合征的感染性疾病，如脓毒症（将在单独的文件中论述）。
