美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
CEFDINIR	065330	001	ANDA	CEFDINIR	CAPSULE;ORAL	300MG	No	Yes	AB	2007/04/06	CHARTWELL RX	RX	详细信息
CEFDINIR	065264	001	ANDA	CEFDINIR	CAPSULE;ORAL	300MG	No	No	AB	2006/05/19	LUPIN	RX	详细信息
CEFDINIR	065368	001	ANDA	CEFDINIR	CAPSULE;ORAL	300MG	No	No	AB	2007/05/09	TEVA PHARMS	RX	详细信息
CEFIXIME	210574	001	ANDA	CEFIXIME	CAPSULE;ORAL	400MG	No	No	AB	2018/10/09	ALKEM LABS LTD	RX	详细信息
CELEBREX	020998	004	NDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	50MG	Yes	No	AB	2006/12/15	UPJOHN	RX	详细信息
CELEBREX	020998	001	NDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	100MG	Yes	No	AB	1998/12/31	UPJOHN	RX	详细信息
CELEBREX	020998	002	NDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	200MG	Yes	No	AB	1998/12/31	UPJOHN	RX	详细信息
CELEBREX	020998	003	NDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	400MG	Yes	Yes	AB	2002/08/29	UPJOHN	RX	详细信息
CELECOXIB	204519	001	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No	AB	2015/08/21	ALEMBIC	RX	详细信息
CELECOXIB	204519	002	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	100MG	No	No	AB	2015/08/21	ALEMBIC	RX	详细信息
CELECOXIB	204519	003	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	200MG	No	No	AB	2015/08/21	ALEMBIC	RX	详细信息
CELECOXIB	204519	004	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	400MG	No	No	AB	2015/08/21	ALEMBIC	RX	详细信息
CELECOXIB	208833	001	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No		2018/05/31	AMNEAL PHARMS	DISCN	详细信息
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CELECOXIB	204197	001	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No	AB	2015/06/02	APOTEX	RX	详细信息
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CELECOXIB	206827	001	ANDA	CELECOXIB	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No	AB	2016/02/01	AUROBINDO PHARMA	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-