美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 48215 条，共 2411 页，当前第 43 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISONE 211575 004 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2019/11/15 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PREDNISONE 211575 005 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2019/11/15 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PREDNISONE 085115 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NYLOS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080350 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
PREDNISONE 080350 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
PREDNISONE 080350 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
PREDNISONE 040584 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No AB 2004/12/21 PH HEALTH RX 详细信息
PREDNISONE 040581 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2004/12/21 PH HEALTH RX 详细信息
PREDNISONE 040256 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2002/07/12 PH HEALTH RX 详细信息
PREDNISONE 040256 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2002/07/12 PH HEALTH RX 详细信息
PREDNISONE 040392 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2003/02/12 PH HEALTH RX 详细信息
PREDNISONE 084662 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMAVITE DISCN 详细信息
PREDNISONE 080321 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
PREDNISONE 083807 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
PREDNISONE 212629 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2023/12/05 POINTVIEW HLDINGS RX 详细信息
PREDNISONE 212629 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2023/12/05 POINTVIEW HLDINGS RX 详细信息
PREDNISONE 212629 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2023/12/05 POINTVIEW HLDINGS RX 详细信息
PREDNISONE 080353 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 086062 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 086061 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月27日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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