美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROCHLORPERAZINE MALEATE 216595 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2023/03/17 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 040162 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 1998/01/20 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 040162 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 1998/01/20 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 218912 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2024/09/30 LEADING RX 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 218912 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2024/09/30 LEADING RX 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 216202 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2022/06/13 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 216202 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2022/06/13 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 040185 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 1996/10/28 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 040185 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 1996/10/28 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 040120 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 1996/07/11 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 040120 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 1996/07/11 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 216495 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2022/08/08 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
PROCHLORPERAZINE MALEATE 216495 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2022/08/08 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
PROCOMP 040268 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 1998/02/27 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PROCOMP 040268 002 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No Yes AB 1998/02/27 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PROKETAZINE 012768 001 NDA CARPHENAZINE MALEATE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
PROKETAZINE 012768 002 NDA CARPHENAZINE MALEATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
PROKETAZINE 012768 004 NDA CARPHENAZINE MALEATE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
PROKLAR 080273 001 ANDA SULFAMETHIZOLE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FOREST PHARMS DISCN 详细信息
PROLIXIN 011751 004 NDA FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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