美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CEFACLOR 064081 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1996/09/16 TEVA DISCN 详细信息
CEFACLOR 064145 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1996/06/24 TEVA DISCN 详细信息
CEFACLOR 064081 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1996/09/16 TEVA DISCN 详细信息
CEFACLOR 064145 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1996/06/24 TEVA DISCN 详细信息
CEFACLOR 065146 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 2004/01/22 YUNG SHIN PHARM RX 详细信息
CEFACLOR 065146 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No Yes 2004/01/22 YUNG SHIN PHARM RX 详细信息
CEFADROXIL 065352 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2007/01/25 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
CEFADROXIL 065309 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 2006/09/18 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
CEFADROXIL 205072 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 2017/07/28 CSPC OUYI DISCN 详细信息
CEFADROXIL 065311 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 2006/02/07 HIKMA DISCN 详细信息
CEFADROXIL 062766 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1987/03/03 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CEFADROXIL 065392 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2007/05/29 LUPIN RX 详细信息
CEFADROXIL 063017 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1989/01/05 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
CEFADROXIL 065015 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1999/06/22 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
CEFADROXIL 062291 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
CEFADROXIL 062695 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1989/02/10 TEVA DISCN 详细信息
CEFADROXIL 065282 001 ANDA CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No Yes AB 2006/01/20 TEVA PHARMS RX 详细信息
CEFDINIR 210220 001 ANDA CEFDINIR CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2021/02/19 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
CEFDINIR 065418 001 ANDA CEFDINIR CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2007/07/18 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
CEFDINIR 065434 001 ANDA CEFDINIR CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2008/01/07 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月02日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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