美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PLENVU 209381 001 NDA ASCORBIC ACID; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ASCORBATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE FOR SOLUTION;ORAL 7.54GM;140GM;2.2GM;48.11GM;5.2GM;9GM Yes Yes 2018/05/04 SALIX RX 详细信息
POKONZA 208019 002 NDA POTASSIUM CHLORIDE FOR SOLUTION;ORAL 10MEQ Yes No 2023/08/25 PHARMA RES SOFTWARE RX 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 202850 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2015/12/15 ANI PHARMS OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 214990 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2021/04/14 ANNORA PHARMA OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 209017 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2018/04/09 AUROBINDO PHARMA LTD OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 077736 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2006/05/26 BRECKENRIDGE PHARM DISCN 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 202071 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2012/12/28 ELYSIUM OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 090812 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2009/10/07 LGM PHARMA OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 078915 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/PACKET No No 2009/10/06 MYLAN OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 078915 002 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2009/10/06 MYLAN OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 077706 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2006/09/27 NEXGEN PHARMA INC DISCN 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 091077 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2009/10/06 NOVEL LABS INC OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 206105 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2016/10/28 NUVO PHARMS INC OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 077893 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2006/05/26 PADDOCK LLC DISCN 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 090567 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2009/10/15 PADDOCK LLC DISCN 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 090685 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/PACKET No No 2009/10/06 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 090685 002 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2009/10/06 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 079214 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2013/01/31 STRIDES PHARMA OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 203928 001 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/SCOOPFUL No No 2016/08/24 STRIDES PHARMA OTC 详细信息
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 203928 002 ANDA POLYETHYLENE GLYCOL 3350 FOR SOLUTION;ORAL 17GM/PACKET No No 2016/08/24 STRIDES PHARMA OTC 详细信息
当前数据更新日期:2024年05月02日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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