美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GRIS-PEG 050475 001 NDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 125MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 BAUSCH RX 详细信息
GRIS-PEG 050475 002 NDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 250MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 BAUSCH RX 详细信息
GRISACTIN 060212 001 ANDA GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
GRISACTIN ULTRA 062178 001 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 125MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
GRISACTIN ULTRA 062438 001 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 165MG No No 1983/11/17 WYETH AYERST DISCN 详细信息
GRISACTIN ULTRA 062178 002 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
GRISACTIN ULTRA 062438 002 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 330MG No No 1983/11/17 WYETH AYERST DISCN 详细信息
GRISEOFULVIN 091592 001 ANDA GRISEOFULVIN, MICROSIZE TABLET;ORAL 250MG No No AB 2013/08/07 SANDOZ RX 详细信息
GRISEOFULVIN 091592 002 ANDA GRISEOFULVIN, MICROSIZE TABLET;ORAL 500MG No Yes AB 2013/08/07 SANDOZ RX 详细信息
GRISEOFULVIN 202482 001 ANDA GRISEOFULVIN, MICROSIZE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2012/10/22 SIGMAPHARM LABS LLC RX 详细信息
GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE 204371 001 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 125MG No No AB 2014/01/09 MOUNTAIN RX 详细信息
GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE 204371 002 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 250MG No Yes AB 2014/01/09 MOUNTAIN RX 详细信息
GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE 202805 001 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 125MG No No AB 2018/12/26 SANDOZ RX 详细信息
GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE 202805 002 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 250MG No No AB 2018/12/26 SANDOZ RX 详细信息
GRISEOFULVIN,ULTRAMICROSIZE 202545 001 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 125MG No No AB 2012/10/22 SIGMAPHARM LABS LLC RX 详细信息
GRISEOFULVIN,ULTRAMICROSIZE 202545 002 ANDA GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE TABLET;ORAL 250MG No No AB 2012/10/22 SIGMAPHARM LABS LLC RX 详细信息
GUANABENZ ACETATE 074149 001 ANDA GUANABENZ ACETATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 1995/04/07 ANI PHARMS DISCN 详细信息
GUANABENZ ACETATE 074267 001 ANDA GUANABENZ ACETATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 1994/06/01 ANI PHARMS DISCN 详细信息
GUANABENZ ACETATE 074149 002 ANDA GUANABENZ ACETATE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No 1995/04/07 ANI PHARMS DISCN 详细信息
GUANABENZ ACETATE 074267 002 ANDA GUANABENZ ACETATE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No 1994/06/01 ANI PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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