美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREGABALIN 205321 007 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 225MG No No AB 2023/03/29 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PREGABALIN 205321 008 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2023/03/29 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PREGABALIN 206452 001 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 002 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 50MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 003 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 75MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 004 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 100MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 005 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 150MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 006 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 200MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 007 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 225MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 206452 008 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 300MG No No 2023/07/12 CADILA PHARMS LTD DISCN 详细信息
PREGABALIN 214322 008 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 25MG No No AB 2024/09/26 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 001 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 002 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 75MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 003 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 100MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 004 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 150MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 005 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 200MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 006 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 225MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 214322 007 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2021/07/15 CHANGZHOU PHARM RX 详细信息
PREGABALIN 212865 001 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 2020/03/20 CHARTWELL RX RX 详细信息
PREGABALIN 212865 002 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 75MG No No AB 2020/03/20 CHARTWELL RX RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年01月14日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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