美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GRALISE 022544 002 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 600MG Yes No AB2 2011/01/28 ALMATICA RX 详细信息
GRALISE 022544 004 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 750MG Yes No AB 2023/04/18 ALMATICA RX 详细信息
GRALISE 022544 005 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 900MG Yes Yes AB 2023/04/18 ALMATICA RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078843 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2008/02/27 APOTEX INC DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078725 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2008/01/30 AUROBINDO PHARMA USA DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078221 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2007/12/31 BARR DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078037 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2008/02/27 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078846 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2009/02/27 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078260 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2007/12/31 EPIC PHARMA LLC DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 077842 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2007/12/31 HIKMA DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078969 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2009/06/22 NATCO PHARMA RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078678 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No Yes AB 2008/02/13 ORBION PHARMS RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 090817 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2010/05/28 TARO DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078080 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2007/12/31 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
GRIFULVIN V 060618 001 ANDA GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 125MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 J AND J DISCN 详细信息
GRIFULVIN V 060618 002 ANDA GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 J AND J DISCN 详细信息
GRIFULVIN V 060618 003 ANDA GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 J AND J DISCN 详细信息
GRIFULVIN V 062279 001 ANDA GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 125MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT LUXEMBOURG DISCN 详细信息
GRIFULVIN V 062279 002 ANDA GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE TABLET;ORAL 250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT LUXEMBOURG DISCN 详细信息
GRIFULVIN V 062279 003 ANDA GRISEOFULVIN, MICROSIZE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT LUXEMBOURG DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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