美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GLYCOPYRROLATE 040844 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 1MG No No AA 2009/08/18 SUN PHARM INDS LTD RX 详细信息
GLYCOPYRROLATE 040844 002 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 2MG No No AA 2009/08/18 SUN PHARM INDS LTD RX 详细信息
GLYCOPYRROLATE 090195 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 1MG No No AA 2012/09/21 VELZEN PHARMA PVT RX 详细信息
GLYCOPYRROLATE 090195 002 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 2MG No No AA 2012/09/21 VELZEN PHARMA PVT RX 详细信息
GLYCOPYRROLATE 085562 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
GLYCOPYRROLATE 086902 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
GLYCOPYRROLATE 085563 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
GLYCOPYRROLATE 086178 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
GLYCOPYRROLATE 086900 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
GLYNASE 020051 001 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 1.5MG Yes No AB 1992/03/04 PFIZER RX 详细信息
GLYNASE 020051 002 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 3MG Yes No AB 1992/03/04 PFIZER RX 详细信息
GLYNASE 020051 003 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 4.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1993/09/24 PFIZER DISCN 详细信息
GLYNASE 020051 004 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 6MG Yes No AB 1993/09/24 PFIZER RX 详细信息
GLYSET 020682 001 NDA MIGLITOL TABLET;ORAL 25MG Yes No AB 1996/12/18 PFIZER RX 详细信息
GLYSET 020682 002 NDA MIGLITOL TABLET;ORAL 50MG Yes No AB 1996/12/18 PFIZER RX 详细信息
GLYSET 020682 003 NDA MIGLITOL TABLET;ORAL 100MG Yes No AB 1996/12/18 PFIZER RX 详细信息
GLYXAMBI 206073 001 NDA EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN TABLET;ORAL 10MG;5MG Yes No 2015/01/30 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
GLYXAMBI 206073 002 NDA EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN TABLET;ORAL 25MG;5MG Yes Yes 2015/01/30 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
GRALISE 022544 001 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 300MG Yes Yes AB2 2011/01/28 ALMATICA RX 详细信息
GRALISE 022544 003 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 450MG Yes No AB 2023/04/18 ALMATICA RX 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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