美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
METFORMIN HYDROCHLORIDE 203686 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2014/08/28 ZYDUS HLTHCARE RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 077064 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No AB 2005/04/18 ZYDUS PHARMS USA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 077064 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2005/04/18 ZYDUS PHARMS USA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 077064 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2005/04/18 ZYDUS PHARMS USA RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 211228 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2019/01/03 ASCENT PHARMS INC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 211228 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2019/01/03 ASCENT PHARMS INC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 203502 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2015/08/31 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 203502 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2015/08/31 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 210484 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2018/08/02 ELITE LABS INC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 210484 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2018/08/02 ELITE LABS INC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 090065 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2015/08/18 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 090065 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2015/08/18 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 088109 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 1983/03/08 HIKMA RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 088109 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 1983/03/08 HIKMA RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 074081 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 40MG No No 1995/04/28 ROXANE DISCN 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 040517 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No Yes AA 2004/04/27 SPECGX LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 040517 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No Yes AA 2004/04/27 SPECGX LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 208305 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2018/03/30 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 208305 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2018/03/30 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 090635 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2020/09/22 THEPHARMANETWORK LLC RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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