美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
METHADONE HYDROCHLORIDE 090635 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2009/11/25 THEPHARMANETWORK LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 040241 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 1998/05/29 VISTAPHARM LLC DISCN 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 040241 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 1998/05/29 VISTAPHARM LLC DISCN 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 204166 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2020/03/16 VISTAPHARM LLC RX 详细信息
METHADOSE 040050 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 1993/04/15 SPECGX LLC DISCN 详细信息
METHADOSE 040050 002 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 1993/04/15 SPECGX LLC DISCN 详细信息
METHAMPEX 083889 001 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE 040529 001 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2004/02/25 ABLE DISCN 详细信息
METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE 091189 001 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2010/04/21 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE 203846 001 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2015/11/17 HIKMA RX 详细信息
METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE 084931 001 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 REXAR DISCN 详细信息
METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE 084931 002 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 REXAR DISCN 详细信息
METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE 086359 001 ANDA METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
METHAZOLAMIDE 217408 001 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2026/02/09 AJANTA PHARMA LTD RX 详细信息
METHAZOLAMIDE 217408 002 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2026/02/09 AJANTA PHARMA LTD RX 详细信息
METHAZOLAMIDE 040062 001 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 1994/01/27 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
METHAZOLAMIDE 040062 002 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 50MG No Yes AB 1994/01/27 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
METHAZOLAMIDE 040001 001 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 1993/06/30 ANI PHARMS RX 详细信息
METHAZOLAMIDE 040001 002 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 1993/06/30 ANI PHARMS RX 详细信息
METHAZOLAMIDE 040011 001 ANDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 25MG No No 1997/07/17 APPLIED ANAL DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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