美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
POMALIDOMIDE 210236 002 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2024/09/26 HETERO LABS LTD V DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210236 003 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG No No 2024/09/26 HETERO LABS LTD V DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210236 004 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG No No 2024/09/26 HETERO LABS LTD V DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210275 001 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG No No 2022/01/26 MYLAN DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210275 002 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2022/01/26 MYLAN DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210275 003 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG No No 2022/01/26 MYLAN DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210275 004 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG No No 2022/01/26 MYLAN DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 209956 001 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG No No 2022/05/04 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 209956 002 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2022/05/04 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 209956 003 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG No No 2022/05/04 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 209956 004 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG No No 2022/05/04 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
POMALYST 204026 001 NDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG Yes No 2013/02/08 BRISTOL RX 详细信息
POMALYST 204026 002 NDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG Yes No 2013/02/08 BRISTOL RX 详细信息
POMALYST 204026 003 NDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG Yes No 2013/02/08 BRISTOL RX 详细信息
POMALYST 204026 004 NDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG Yes Yes 2013/02/08 BRISTOL RX 详细信息
PONSTEL 015034 003 NDA MEFENAMIC ACID CAPSULE;ORAL 250MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 AVION PHARMS RX 详细信息
PRADAXA 022512 001 NDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 75MG BASE Yes No AB 2010/10/19 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
PRADAXA 022512 003 NDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 110MG BASE Yes No AB 2015/11/20 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
PRADAXA 022512 002 NDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE Yes Yes AB 2010/10/19 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
PRAZEPAM 070427 001 ANDA PRAZEPAM CAPSULE;ORAL 5MG No No 1987/11/06 USL PHARMA DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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