美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PIROXICAM 205585 002 ANDA PIROXICAM CAPSULE;ORAL 20MG No No AB 2018/07/17 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
PLACIDYL 010021 004 NDA ETHCHLORVYNOL CAPSULE;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
PLACIDYL 010021 007 NDA ETHCHLORVYNOL CAPSULE;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
PLACIDYL 010021 002 NDA ETHCHLORVYNOL CAPSULE;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
PLACIDYL 010021 010 NDA ETHCHLORVYNOL CAPSULE;ORAL 750MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
POLYCILLIN 050310 001 NDA AMPICILLIN/AMPICILLIN TRIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL DISCN 详细信息
POLYCILLIN 050310 002 NDA AMPICILLIN/AMPICILLIN TRIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210164 001 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG No No 2024/06/11 APOTEX DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210164 002 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2024/06/11 APOTEX DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210164 003 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG No No 2024/06/11 APOTEX DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210164 004 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG No No 2024/06/11 APOTEX DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210111 001 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG No No 2020/10/30 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210111 002 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2020/10/30 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210111 003 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG No No 2020/10/30 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210111 004 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG No No 2020/10/30 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210249 001 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG No No 2020/10/30 EUGIA PHARMA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210249 002 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2020/10/30 EUGIA PHARMA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210249 003 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 3MG No No 2020/10/30 EUGIA PHARMA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210249 004 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 4MG No No 2020/10/30 EUGIA PHARMA DISCN 详细信息
POMALIDOMIDE 210236 001 ANDA POMALIDOMIDE CAPSULE;ORAL 1MG No No 2024/09/26 HETERO LABS LTD V DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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