美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
METFORMIN HYDROCHLORIDE 078422 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2007/08/06 IPCA LABS LTD DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 078422 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No 2007/08/06 IPCA LABS LTD DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 078422 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No 2007/08/06 IPCA LABS LTD DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075975 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2002/01/24 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075975 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No 2002/01/24 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075975 004 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 625MG No No 2002/01/24 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075975 005 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 750MG No No 2002/01/24 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075975 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No 2002/01/24 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 209882 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No AB 2018/08/27 LAURUS RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 209882 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2018/08/27 LAURUS RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 209882 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2018/08/27 LAURUS RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 090888 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No AB 2012/03/12 MARKSANS PHARMA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 090888 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2012/03/12 MARKSANS PHARMA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 090888 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2012/03/12 MARKSANS PHARMA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075973 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No AB 2002/01/25 MYLAN RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075973 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2002/01/25 MYLAN RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075973 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2002/01/25 MYLAN RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075969 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2002/01/29 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075976 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2002/01/24 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075969 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No 2002/01/29 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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