美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROPOFOL 205067 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No AB 2018/11/15 DR REDDYS RX 详细信息
PROPOFOL 074848 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No AB 2005/04/19 HIKMA RX 详细信息
PROPOFOL 077908 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No AB 2006/03/17 HOSPIRA RX 详细信息
PROPOFOL 205576 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No AB 2020/09/16 INNOPHARMA RX 详细信息
PROPOFOL 217945 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No AB 2025/12/02 NANJING KING FRIEND RX 详细信息
PROPOFOL 075102 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No AB 1999/01/04 SAGENT PHARMS INC RX 详细信息
PROPOFOL 075392 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No 2000/09/19 TEVA PARENTERAL DISCN 详细信息
PROPOFOL 205307 001 ANDA PROPOFOL INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No 2015/12/22 WATSON LABS INC DISCN 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 076400 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No 2003/02/26 ALLIED DISCN 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 016419 001 NDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 BAXTER HLTHCARE CORP DISCN 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 075792 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No 2000/08/29 CHARTWELL INJECTABLE DISCN 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 075826 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No AP 2001/08/31 FRESENIUS KABI USA RX 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 077760 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No Yes AP 2008/01/31 HIKMA FARMACEUTICA RX 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 070135 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No 1986/04/15 SMITH AND NEPHEW DISCN 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 070137 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No 1986/04/15 SMITH AND NEPHEW DISCN 详细信息
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 070136 001 ANDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No 1986/04/15 SOLOPAK DISCN 详细信息
PROSOL 20% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER 020849 001 NDA AMINO ACIDS INJECTABLE;INJECTION 20% (20GM/100ML) Yes Yes 1998/08/26 BAXTER HLTHCARE RX 详细信息
PROSTIN F2 ALPHA 017434 001 NDA DINOPROST TROMETHAMINE INJECTABLE;INJECTION EQ 5MG BASE/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN DISCN 详细信息
PROSTIN VR PEDIATRIC 018484 001 NDA ALPROSTADIL INJECTABLE;INJECTION 0.5MG/ML Yes Yes AP Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER RX 详细信息
PROTOPAM CHLORIDE 014134 001 NDA PRALIDOXIME CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL Yes Yes Approved Prior to Jan 1, 1982 BAXTER HLTHCARE CORP RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年06月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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