美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
MESNA 218871 001 ANDA MESNA TABLET;ORAL 400MG No No AB 2025/01/13 INGENUS PHARMS LLC RX 详细信息
MESNEX 020855 001 NDA MESNA TABLET;ORAL 400MG Yes Yes AB 2002/03/21 BAXTER HLTHCARE RX 详细信息
MESTINON 009829 002 NDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 60MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 BAUSCH RX 详细信息
METAGLIP 021460 001 NDA GLIPIZIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG;250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2002/10/21 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
METAGLIP 021460 002 NDA GLIPIZIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG;500MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2002/10/21 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
METAGLIP 021460 003 NDA GLIPIZIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG;500MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2002/10/21 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
METAHYDRIN 012594 001 NDA TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 2MG No No 1988/06/16 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
METAHYDRIN 012594 002 NDA TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 4MG No No 1988/06/16 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072054 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 1988/06/23 AM THERAP DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072055 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No 1988/06/23 AM THERAP DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072519 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 1990/03/30 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072520 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No 1990/03/30 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072024 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 1988/06/28 STRIDES PHARMA INTL DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072025 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No 1988/06/28 STRIDES PHARMA INTL DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 071013 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 1988/01/25 USL PHARMA DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 071014 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No 1988/01/25 USL PHARMA DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 073013 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 1991/01/31 WATSON LABS DISCN 详细信息
METAPROTERENOL SULFATE 072795 001 ANDA METAPROTERENOL SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No 1991/01/31 WATSON LABS DISCN 详细信息
METATENSIN #2 012972 001 NDA RESERPINE; TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 0.1MG;2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
METATENSIN #4 012972 002 NDA RESERPINE; TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 0.1MG;4MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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