美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
MEPROBAMATE 087826 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No 1982/03/18 USL PHARMA DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 015139 006 NDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 015139 005 NDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 088011 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No 1982/07/14 VANGARD DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 083304 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 200MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 085720 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 083308 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 085721 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 084274 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 600MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 085719 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 600MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 015417 003 NDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WEST WARD DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 015417 002 NDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WEST WARD DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 083830 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
MEPROBAMATE 083442 001 ANDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
MEPROBAMATE AND ASPIRIN 089126 001 ANDA ASPIRIN; MEPROBAMATE TABLET;ORAL 325MG;200MG No No 1986/08/19 PAR PHARM DISCN 详细信息
MEPRON 020259 001 NDA ATOVAQUONE TABLET;ORAL 250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1992/11/25 GLAXOSMITHKLINE LLC DISCN 详细信息
MERCAPTOPURINE 040461 001 ANDA MERCAPTOPURINE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2004/02/11 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
MERCAPTOPURINE 040528 001 ANDA MERCAPTOPURINE TABLET;ORAL 50MG No Yes AB 2004/02/13 HIKMA RX 详细信息
MERCAPTOPURINE 040594 001 ANDA MERCAPTOPURINE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2005/07/01 MYLAN RX 详细信息
MESANTOIN 006008 001 NDA MEPHENYTOIN TABLET;ORAL 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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