美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
RENOGRAFIN-60 010040 006 NDA DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM INJECTABLE;INJECTION 52%;8% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RENOGRAFIN-76 010040 001 NDA DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM INJECTABLE;INJECTION 66%;10% Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RENOTEC 017045 001 NDA TECHNETIUM TC-99M FERPENTETATE KIT INJECTABLE;INJECTION N/A No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RENOVIST 010040 020 NDA DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM INJECTABLE;INJECTION 34.3%;35% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RENOVIST II 010040 019 NDA DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM INJECTABLE;INJECTION 28.5%;29.1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RENOVUE-65 017902 001 NDA IODAMIDE MEGLUMINE INJECTABLE;INJECTION 65% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RENOVUE-DIP 017903 001 NDA IODAMIDE MEGLUMINE INJECTABLE;INJECTION 24% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRACCO DISCN 详细信息
RETROVIR 019951 001 NDA ZIDOVUDINE INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML Yes Yes 1990/02/02 VIIV HLTHCARE RX 详细信息
REVERSOL 089624 001 ANDA EDROPHONIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No 1988/05/13 ORGANON USA INC DISCN 详细信息
REVONTO 078378 001 ANDA DANTROLENE SODIUM INJECTABLE;INJECTION 20MG/VIAL No No AP 2007/07/24 USWM RX 详细信息
RIFADIN 050627 001 NDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL Yes Yes AP 1989/05/25 SANOFI AVENTIS US RX 详细信息
RIFAMPIN 204101 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No 2014/08/18 AVET LIFESCIENCES DISCN 详细信息
RIFAMPIN 065502 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No AP 2010/09/21 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
RIFAMPIN 091181 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No AP 2014/08/21 FRESENIUS KABI USA RX 详细信息
RIFAMPIN 064217 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No AP 1999/10/29 HIKMA RX 详细信息
RIFAMPIN 205039 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No AP 2016/03/03 HIKMA PHARMS RX 详细信息
RIFAMPIN 065421 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No AP 2008/05/22 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
RIFAMPIN 206736 001 ANDA RIFAMPIN INJECTABLE;INJECTION 600MG/VIAL No No 2016/01/19 WATSON PHARMS TEVA DISCN 详细信息
RIMIFON 008420 002 NDA ISONIAZID INJECTABLE;INJECTION 25MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
RIMIFON 008420 003 NDA ISONIAZID INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月16日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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