美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRISMASOL BK 0/3.5 IN PLASTIC CONTAINER 021703 001 NDA CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 5.15GM/1000ML;N/A/1000ML;5.4GM/1000ML;2.03GM/1000ML;N/A/1000ML;3.09GM/1000ML;6.46GM/1000ML (5000ML) Yes No 2006/10/25 VANTIVE US HLTHCARE DISCN 详细信息
PRISMASOL BK 4/2.5 IN PLASTIC CONTAINER 021703 009 NDA CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 3.68GM/1000ML;N/A/1000ML;5.4GM/1000ML;3.05GM/1000ML;0.314GM/1000ML;3.09GM/1000ML;6.46GM/1000ML (5000ML) No No 2006/10/25 VANTIVE US HLTHCARE DISCN 详细信息
PRO-BANTHINE 008843 001 NDA PROPANTHELINE BROMIDE INJECTABLE;INJECTION 30MG/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GD SEARLE LLC DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 089415 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No 1986/11/17 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 089416 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No 1986/11/17 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 218674 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No AP 2025/02/04 CAPLIN RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 218674 002 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No AP 2025/02/04 CAPLIN RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 218135 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No Yes AP 2024/07/22 GLAND RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 218135 002 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No Yes AP 2024/07/22 GLAND RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 089029 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No 1986/04/17 HIKMA DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 089069 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No AP 1986/02/12 HOSPIRA RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 089070 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No 1986/02/12 HOSPIRA DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 089537 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No 1987/08/25 HOSPIRA DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 088636 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No AP 1984/07/31 INTL MEDICATION RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 088637 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No 1984/07/31 INTL MEDICATION DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 206332 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No AP 2017/10/13 NEXUS RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 206332 002 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No AP 2017/10/13 NEXUS RX 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 088824 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No 1985/11/20 PHARMAFAIR DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 088830 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/ML No No 1985/11/20 PHARMAFAIR DISCN 详细信息
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE 088530 001 ANDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No 1985/03/04 SMITH AND NEPHEW DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月28日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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