美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GABITRIL 020646 008 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2005/11/29 CEPHALON DISCN 详细信息
GABITRIL 020646 002 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12MG Yes No AB 1997/09/30 CEPHALON RX 详细信息
GABITRIL 020646 003 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 16MG Yes No AB 1997/09/30 CEPHALON RX 详细信息
GABITRIL 020646 004 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 20MG No No 1997/09/30 CEPHALON DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077593 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No AB 2008/09/11 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077593 002 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No AB 2008/09/11 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077593 003 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 12MG BASE No No AB 2008/09/11 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077781 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 2011/09/27 APOTEX INC DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077781 002 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No 2011/09/27 APOTEX INC DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077781 003 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 12MG BASE No No 2011/09/27 APOTEX INC DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 090957 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No AB 2011/03/29 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 090957 002 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No AB 2011/03/29 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 090957 003 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 12MG BASE No No AB 2011/03/29 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077605 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No AB 2008/08/28 BARR RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077605 002 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No AB 2008/08/28 BARR RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077605 003 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 12MG BASE No No AB 2008/08/28 BARR RX 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077587 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 2009/07/09 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077587 002 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No 2009/07/09 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077587 003 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 12MG BASE No No 2009/07/09 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 077585 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 2009/09/15 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月11日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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