美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DESLORATADINE 078365 001 ANDA DESLORATADINE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2011/03/08 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
DESLORATADINE 078352 001 ANDA DESLORATADINE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2010/10/25 LUPIN PHARMS RX 详细信息
DESLORATADINE 078351 001 ANDA DESLORATADINE TABLET;ORAL 5MG No No 2012/02/10 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
DESLORATADINE 078357 001 ANDA DESLORATADINE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2010/02/19 ORBION PHARMS RX 详细信息
DESLORATADINE 078361 001 ANDA DESLORATADINE TABLET;ORAL 5MG No No 2011/12/22 PERRIGO DISCN 详细信息
DESLORATADINE 078359 001 ANDA DESLORATADINE TABLET;ORAL 5MG No No 2010/11/16 SUN PHARM INDS DISCN 详细信息
DESMOPRESSIN ACETATE 210371 001 ANDA DESMOPRESSIN ACETATE TABLET;ORAL 0.1MG No No AB 2019/01/28 ABHAI LLC RX 详细信息
DESMOPRESSIN ACETATE 210371 002 ANDA DESMOPRESSIN ACETATE TABLET;ORAL 0.2MG No No AB 2019/01/28 ABHAI LLC RX 详细信息
DESMOPRESSIN ACETATE 076470 001 ANDA DESMOPRESSIN ACETATE TABLET;ORAL 0.1MG No No 2005/07/01 ACTAVIS LABS FL INC DISCN 详细信息
PRECEDEX 021038 002 NDA DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) Yes Yes AP 2013/03/13 HOSPIRA RX 详细信息
PRECEDEX 021038 003 NDA DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) Yes Yes AP 2013/03/13 HOSPIRA RX 详细信息
PRECEF 062579 002 ANDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL No No 1984/11/26 APOTHECON DISCN 详细信息
PRECEF 062579 003 ANDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL No No 1984/11/26 APOTHECON DISCN 详细信息
PRECEF 062579 004 ANDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 10GM/VIAL No No 1984/11/26 APOTHECON DISCN 详细信息
PRECEF 062579 005 ANDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 20GM/VIAL No No 1984/11/26 APOTHECON DISCN 详细信息
PRECEF 062579 001 ANDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 500MG/VIAL No No 1984/11/26 APOTHECON DISCN 详细信息
PRECEF 050554 002 NDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL No No 1984/05/24 BRISTOL DISCN 详细信息
PRECEF 050554 003 NDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL No No 1984/05/24 BRISTOL DISCN 详细信息
PRECEF 050554 004 NDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 10GM/VIAL No No 1984/05/24 BRISTOL DISCN 详细信息
PRECEF 050554 005 NDA CEFORANIDE INJECTABLE;INJECTION 20GM/VIAL No No 1984/05/24 BRISTOL DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月28日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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