美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
METRONIDAZOLE 217128 001 ANDA METRONIDAZOLE CREAM;TOPICAL 0.75% No No BX 2023/04/21 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
METVIXIA 021415 001 NDA METHYL AMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL EQ 16.8% BASE No No 2004/07/27 GALDERMA LABS LP DISCN 详细信息
MICORT-HC 040398 001 ANDA HYDROCORTISONE ACETATE CREAM;TOPICAL 2% No No 2002/03/29 LEGACY PHARMA DISCN 详细信息
MICORT-HC 040396 001 ANDA HYDROCORTISONE ACETATE CREAM;TOPICAL 2.5% No No 2001/02/27 LEGACY PHARMA RX 详细信息
MOMETASONE FUROATE 076591 001 ANDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% No No 2007/04/18 CHARTWELL MOLECULAR DISCN 详细信息
MOMETASONE FUROATE 077447 001 ANDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% No Yes AB 2006/05/22 COSETTE RX 详细信息
MOMETASONE FUROATE 076171 001 ANDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% No No 2005/04/08 FOUGERA PHARMS DISCN 详细信息
MOMETASONE FUROATE 078541 001 ANDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% No No 2008/05/28 GLENMARK PHARMS INC DISCN 详细信息
MOMETASONE FUROATE 076679 001 ANDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2004/12/21 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
MONISTAT-DERM 017494 001 NDA MICONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 2% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INSIGHT PHARMS DISCN 详细信息
MUPIROCIN 213053 001 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No No BX 2021/11/16 ALEMBIC RX 详细信息
MUPIROCIN 214811 001 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No No AB 2022/11/15 AMNEAL RX 详细信息
MUPIROCIN 213076 001 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No No AB 2021/08/31 ENCUBE RX 详细信息
MUPIROCIN 201587 001 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No Yes AB 2013/01/24 GLENMARK PHARMS INC RX 详细信息
MUPIROCIN 212465 001 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No No 2022/08/03 PADAGIS ISRAEL DISCN 详细信息
MUPIROCIN 207116 001 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No No AB 2020/04/27 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
MYCELEX 018183 001 NDA CLOTRIMAZOLE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BAYER HEALTHCARE LLC DISCN 详细信息
OSELTAMIVIR PHOSPHATE 209438 001 ANDA OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE;ORAL EQ 30MG BASE No No AB 2018/02/23 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
OSELTAMIVIR PHOSPHATE 209438 002 ANDA OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE;ORAL EQ 45MG BASE No No AB 2018/02/23 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
OSELTAMIVIR PHOSPHATE 209438 003 ANDA OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE;ORAL EQ 75MG BASE No No AB 2018/02/23 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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