美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LIDOCAINE AND PRILOCAINE 212482 001 ANDA LIDOCAINE; PRILOCAINE CREAM;TOPICAL 2.5%;2.5% No No AB 2021/07/27 PADAGIS US RX 详细信息
LIDOCAINE AND PRILOCAINE 205887 001 ANDA LIDOCAINE; PRILOCAINE CREAM;TOPICAL 2.5%;2.5% No No 2018/06/29 PAI HOLDINGS PHARM DISCN 详细信息
LIDOCAINE AND PRILOCAINE 219120 001 ANDA LIDOCAINE; PRILOCAINE CREAM;TOPICAL 2.5%;2.5% No No AB 2024/12/17 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
LOCOID 018514 001 NDA HYDROCORTISONE BUTYRATE CREAM;TOPICAL 0.1% Yes Yes AB1 1982/03/31 BAUSCH RX 详细信息
LOCOID 018795 001 NDA HYDROCORTISONE BUTYRATE CREAM;TOPICAL 0.1% No No 1983/01/07 YAMANOUCHI DISCN 详细信息
LOCOID LIPOCREAM 020769 001 NDA HYDROCORTISONE BUTYRATE CREAM;TOPICAL 0.1% Yes Yes AB2 1997/09/08 PRECISION DERMAT RX 详细信息
LOCORTEN 016379 001 NDA FLUMETHASONE PIVALATE CREAM;TOPICAL 0.03% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
LOPROX 018748 001 NDA CICLOPIROX CREAM;TOPICAL 0.77% Yes Yes AB 1982/12/30 MEDIMETRIKS PHARMS RX 详细信息
LOTRIMIN 017619 001 NDA CLOTRIMAZOLE CREAM;TOPICAL 1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING PLOUGH DISCN 详细信息
LOTRIMIN ULTRA 021307 001 NDA BUTENAFINE HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 1% Yes Yes 2001/12/07 BAYER HEALTHCARE LLC OTC 详细信息
LOTRISONE 018827 001 NDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE;1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1984/07/10 ORGANON DISCN 详细信息
LUZU 204153 001 NDA LULICONAZOLE CREAM;TOPICAL 1% Yes Yes 2013/11/14 BAUSCH RX 详细信息
MECLAN 050518 001 NDA MECLOCYCLINE SULFOSALICYLATE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 JOHNSON AND JOHNSON DISCN 详细信息
MENTAX 020524 001 NDA BUTENAFINE HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 1% Yes No 1996/10/18 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
MENTAX-TC 021408 001 NDA BUTENAFINE HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 1% No No 2002/10/17 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
METI-DERM 010209 002 NDA PREDNISOLONE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
METROCREAM 020531 001 NDA METRONIDAZOLE CREAM;TOPICAL 0.75% Yes No AB 1995/09/20 GALDERMA LABS LP RX 详细信息
METRONIDAZOLE 219295 001 ANDA METRONIDAZOLE CREAM;TOPICAL 0.75% No No AB 2025/07/09 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
METRONIDAZOLE 077549 001 ANDA METRONIDAZOLE CREAM;TOPICAL 0.75% No No AB 2007/12/19 COSETTE RX 详细信息
METRONIDAZOLE 076408 001 ANDA METRONIDAZOLE CREAM;TOPICAL 0.75% No Yes AB 2004/05/28 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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