美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LABETALOL HYDROCHLORIDE 207863 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2019/02/04 HIBROW HLTHCARE RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 207863 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2019/02/04 HIBROW HLTHCARE RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 217949 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2025/09/23 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 217949 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2025/09/23 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 217949 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2025/09/23 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 200908 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2012/07/10 PH HEALTH RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 200908 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No Yes AB 2012/07/10 PH HEALTH RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 200908 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/07/10 PH HEALTH RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 211953 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2021/08/18 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 211953 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2021/08/18 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 211953 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2021/08/18 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 074989 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No 1998/09/30 TEVA DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 074989 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No 1998/09/30 TEVA DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 074989 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 1998/09/30 TEVA DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 212719 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No 2022/08/08 UNICHEM DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 212719 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No 2022/08/08 UNICHEM DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 212719 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 2022/08/08 UNICHEM DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075133 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 1998/08/03 WATSON LABS RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075133 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 1998/08/03 WATSON LABS RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075133 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 1998/08/03 WATSON LABS RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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