美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075215 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 1999/07/29 ANDAS 5 HOLDING RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075215 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 1999/07/29 ANDAS 5 HOLDING RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075215 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 1999/07/29 ANDAS 5 HOLDING RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075223 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No 1998/11/20 APOTHECON DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075223 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No 1998/11/20 APOTHECON DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075223 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 1998/11/20 APOTHECON DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 209603 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2018/06/20 APPCO RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 209603 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2018/06/20 APPCO RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 209603 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2018/06/20 APPCO RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 209603 004 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No No 2024/10/18 APPCO RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 211325 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2019/05/13 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 211325 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2019/05/13 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 211325 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2019/05/13 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 212990 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2020/09/30 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 212990 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2020/09/30 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 212990 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2020/09/30 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 074787 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 1998/08/03 HERITAGE PHARMA RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 074787 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No AB 1998/08/03 HERITAGE PHARMA RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 074787 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 1998/08/03 HERITAGE PHARMA RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 207863 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2019/02/04 HIBROW HLTHCARE RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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