美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 72 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
HYDROCORTISONE VALERATE 213724 001 ANDA HYDROCORTISONE VALERATE CREAM;TOPICAL 0.2% No No AB 2021/02/11 COSETTE RX 详细信息
HYDROCORTISONE VALERATE 211047 001 ANDA HYDROCORTISONE VALERATE CREAM;TOPICAL 0.2% No No AB 2021/11/04 ENCUBE ETHICALS RX 详细信息
HYDROCORTISONE VALERATE 211129 001 ANDA HYDROCORTISONE VALERATE CREAM;TOPICAL 0.2% No No 2018/10/12 GLENMARK PHARMS LTD DISCN 详细信息
HYDROCORTISONE VALERATE 210307 001 ANDA HYDROCORTISONE VALERATE CREAM;TOPICAL 0.2% No No AB 2019/08/15 LUPIN LTD RX 详细信息
HYDROCORTISONE VALERATE 075666 001 ANDA HYDROCORTISONE VALERATE CREAM;TOPICAL 0.2% No No AB 2000/05/24 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
HYDROCORTISONE VALERATE 075042 001 ANDA HYDROCORTISONE VALERATE CREAM;TOPICAL 0.2% No Yes AB 1998/08/25 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
HYTONE 080472 003 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT INTL DISCN 详细信息
HYTONE 080472 004 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT INTL DISCN 详细信息
IMIQUIMOD 091308 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No 2012/04/06 APOTEX INC DISCN 详细信息
IMIQUIMOD 200481 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No 2011/04/18 COSETTE DISCN 详细信息
IMIQUIMOD 091044 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No 2011/02/28 ENCUBE DISCN 详细信息
IMIQUIMOD 078548 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2010/02/25 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
IMIQUIMOD 201994 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No Yes AB 2012/03/06 GLENMARK PHARMS INC RX 详细信息
IMIQUIMOD 078837 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2010/09/07 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
IMIQUIMOD 202002 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No 2014/06/24 STRIDES PHARMA DISCN 详细信息
IMIQUIMOD 205971 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 3.75% No No AB 2021/01/26 TARO RX 详细信息
IMIQUIMOD 200173 001 ANDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2011/04/15 TARO RX 详细信息
IMPOYZ 209483 001 NDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.025% Yes Yes 2017/11/28 PRIMUS PHARMS RX 详细信息
IVERMECTIN 210225 001 ANDA IVERMECTIN CREAM;TOPICAL 1% No No AB 2020/04/13 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
IVERMECTIN 210019 001 ANDA IVERMECTIN CREAM;TOPICAL 1% No No AB 2019/09/13 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book