美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DASATINIB 211094 006 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 140MG No No AB 2025/08/27 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
DASATINIB 218719 001 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 20MG No No AB 2025/03/03 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DASATINIB 218719 002 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 50MG No No AB 2025/03/03 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DASATINIB 218719 003 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 70MG No No AB 2025/03/03 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DASATINIB 218719 004 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 80MG No No AB 2025/03/03 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DASATINIB 218719 005 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 100MG No No AB 2025/03/03 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DASATINIB 218719 006 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 140MG No No AB 2025/03/03 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DAURISMO 210656 001 NDA GLASDEGIB MALEATE TABLET;ORAL EQ 25MG BASE Yes No 2018/11/21 PFIZER RX 详细信息
DAURISMO 210656 002 NDA GLASDEGIB MALEATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes 2018/11/21 PFIZER RX 详细信息
DAYPRO 018841 004 NDA OXAPROZIN TABLET;ORAL 600MG Yes Yes AB 1992/10/29 PFIZER RX 详细信息
DAYPRO ALTA 020776 001 NDA OXAPROZIN POTASSIUM TABLET;ORAL 600MG No No 2002/10/17 PFIZER DISCN 详细信息
DAYSEE 091467 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.03MG,0.01MG;0.15MG,N/A No No AB 2013/04/10 LUPIN LTD RX 详细信息
DAYVIGO 212028 001 NDA LEMBOREXANT TABLET;ORAL 5MG Yes No 2020/04/07 EISAI INC RX 详细信息
DAYVIGO 212028 002 NDA LEMBOREXANT TABLET;ORAL 10MG Yes Yes 2020/04/07 EISAI INC RX 详细信息
DDAVP 019955 001 NDA DESMOPRESSIN ACETATE TABLET;ORAL 0.1MG Yes No AB 1995/09/06 FERRING PHARMS INC RX 详细信息
DDAVP 019955 002 NDA DESMOPRESSIN ACETATE TABLET;ORAL 0.2MG Yes Yes AB 1995/09/06 FERRING PHARMS INC RX 详细信息
DECADRON 011664 004 NDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
DECADRON 011664 001 NDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
DECADRON 011664 002 NDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
DECADRON 011664 003 NDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月28日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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