美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DIAMOX 008943 001 NDA ACETAZOLAMIDE TABLET;ORAL 125MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
DIAMOX 008943 002 NDA ACETAZOLAMIDE TABLET;ORAL 250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070781 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1986/03/19 ACTAVIS ELIZABETH DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070706 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No 1986/03/19 ACTAVIS ELIZABETH DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070707 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No 1986/03/19 ACTAVIS ELIZABETH DISCN 详细信息
DIAZEPAM 217843 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No AB 2023/12/14 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
DIAZEPAM 217843 002 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No AB 2023/12/14 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
DIAZEPAM 217843 003 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2023/12/14 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
DIAZEPAM 070152 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1985/11/01 BARR DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070154 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No 1985/11/01 BARR DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070302 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1985/12/20 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070303 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No 1985/12/20 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070304 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No 1985/12/20 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DIAZEPAM 071134 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No AB 1987/02/03 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
DIAZEPAM 071135 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No AB 1987/02/03 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
DIAZEPAM 071136 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No AB 1987/02/03 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
DIAZEPAM 070894 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1986/08/27 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070895 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No 1986/08/27 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070896 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No 1986/08/27 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
DIAZEPAM 070903 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1987/04/01 FERNDALE LABS DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月16日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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