美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 47926 条，共 2397 页，当前第 71 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
KISQALI 209092 001 NDA RIBOCICLIB SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 200MG BASE Yes Yes 2017/03/13 NOVARTIS RX 详细信息
KISQALI FEMARA CO-PACK (COPACKAGED) 209935 001 NDA LETROZOLE; RIBOCICLIB SUCCINATE TABLET;ORAL 2.5MG;EQ 200MG BASE Yes Yes 2017/05/04 NOVARTIS RX 详细信息
KLONOPIN 017533 005 NDA CLONAZEPAM TABLET;ORAL 0.125MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1997/04/09 CHEPLAPHARM DISCN 详细信息
KLONOPIN 017533 006 NDA CLONAZEPAM TABLET;ORAL 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1997/04/09 CHEPLAPHARM DISCN 详细信息
KLONOPIN 017533 001 NDA CLONAZEPAM TABLET;ORAL 0.5MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 CHEPLAPHARM RX 详细信息
KLONOPIN 017533 002 NDA CLONAZEPAM TABLET;ORAL 1MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 CHEPLAPHARM RX 详细信息
KLONOPIN 017533 003 NDA CLONAZEPAM TABLET;ORAL 2MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 CHEPLAPHARM RX 详细信息
KLOROMIN 083629 001 ANDA CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLET;ORAL 4MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
KOGLUCOID 009278 001 NDA RAUWOLFIA SERPENTINA ROOT TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
KOGLUCOID 009278 002 NDA RAUWOLFIA SERPENTINA ROOT TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
KORLYM 202107 001 NDA MIFEPRISTONE TABLET;ORAL 300MG Yes Yes AB 2012/02/17 CORCEPT THERAP RX 详细信息
KRAZATI 216340 001 NDA ADAGRASIB TABLET;ORAL 200MG Yes Yes 2022/12/12 BRISTOL RX 详细信息
KRINTAFEL 210795 001 NDA TAFENOQUINE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE Yes Yes 2018/07/20 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
KUVAN 022181 001 NDA SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG Yes Yes AB 2007/12/13 BIOMARIN PHARM RX 详细信息
KYRA 202318 001 ANDA DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL TABLET;ORAL 3MG;0.02MG No No 2019/07/23 SUN PHARM DISCN 详细信息
KYTRIL 020305 001 NDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE **Federal Register determination that product was not withdrawn or discontinued for safety or effectiveness reasons** Yes No 1995/03/16 ROCHE DISCN 详细信息
KYTRIL 020305 002 NDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE **Federal Register determination that product was not withdrawn or discontinued for safety or effectiveness reasons** Yes No 1998/06/15 ROCHE DISCN 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075113 001 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 1998/08/04 AIPING PHARM INC RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075113 002 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No Yes AB 1998/08/04 AIPING PHARM INC RX 详细信息
LABETALOL HYDROCHLORIDE 075113 003 ANDA LABETALOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 1998/08/04 AIPING PHARM INC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book