美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 206095 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 2022/08/18 TRIS PHARMA INC DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 084986 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 085892 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 2.5MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 003 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 7.5MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 004 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 005 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 15MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 006 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 212160 007 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 30MG No No AA 2021/06/07 WINDER LABS LLC RX 详细信息
DEXTROSTAT 084051 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SHIRE DISCN 详细信息
DEXTROSTAT 084051 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SHIRE DISCN 详细信息
DHIVY 214869 001 NDA CARBIDOPA; LEVODOPA TABLET;ORAL 25MG;100MG Yes Yes 2021/11/12 AVION PHARMS RX 详细信息
DI-ATRO 085266 001 ANDA ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 0.025MG;2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MD PHARM DISCN 详细信息
DI-METREX 085698 001 ANDA PHENDIMETRAZINE TARTRATE TABLET;ORAL 35MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PVT FORM DISCN 详细信息
DIABETA 017532 001 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 1.25MG Yes No AB2 1984/05/01 SANOFI AVENTIS US RX 详细信息
DIABETA 017532 002 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 2.5MG Yes No AB2 1984/05/01 SANOFI AVENTIS US RX 详细信息
DIABETA 017532 003 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 5MG Yes Yes AB2 1984/05/01 SANOFI AVENTIS US RX 详细信息
DIABINESE 011641 003 NDA CHLORPROPAMIDE TABLET;ORAL 100MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
DIABINESE 011641 006 NDA CHLORPROPAMIDE TABLET;ORAL 250MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月17日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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