美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
KETOCONAZOLE 219129 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2025/07/03 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
KETOCONAZOLE 075912 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2002/01/10 SENORES PHARMS RX 详细信息
KETOCONAZOLE 210457 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2018/06/18 STRIDES PHARMA RX 详细信息
KETOCONAZOLE 075314 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 1999/06/15 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
KETOCONAZOLE 075319 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No Yes AB 1999/06/15 TARO RX 详细信息
KETOCONAZOLE 075273 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 1999/06/15 TEVA DISCN 详细信息
KETOPROFEN 075364 001 ANDA KETOPROFEN TABLET;ORAL 12.5MG No No 2002/02/07 PERRIGO DISCN 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 216407 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No 2022/10/21 ATNAHS PHARMA US DISCN 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 216759 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2023/02/23 BIONPHARMA RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 074790 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No 1997/06/26 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 210616 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2018/08/16 CHARTWELL RX RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 216651 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2022/08/25 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 215745 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2023/02/23 LEADING RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 074761 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1997/05/16 MYLAN RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 075284 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No 1999/06/23 PLIVA DISCN 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 215788 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2022/03/23 SENORES PHARMS RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 074754 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No Yes AB 1997/05/16 TEVA RX 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 074955 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No 1997/09/19 WATSON LABS DISCN 详细信息
KETOROLAC TROMETHAMINE 217038 001 ANDA KETOROLAC TROMETHAMINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2022/10/21 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
KEVEYIS 011366 002 NDA DICHLORPHENAMIDE TABLET;ORAL 50MG Yes Yes AB 2015/08/07 XERIS RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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