美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
HALOBETASOL PROPIONATE 077001 001 ANDA HALOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB 2004/12/16 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
HALOBETASOL PROPIONATE 077123 001 ANDA HALOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB 2004/12/16 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
HALOBETASOL PROPIONATE 077227 001 ANDA HALOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2005/08/04 SUN PHARMA CANADA DISCN 详细信息
HALOG 017556 001 NDA HALCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDS INC RX 详细信息
HALOG 017818 001 NDA HALCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 WESTWOOD SQUIBB DISCN 详细信息
HALOG-E 018234 001 NDA HALCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDS INC DISCN 详细信息
HALOTEX 016942 001 NDA HALOPROGIN CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WESTWOOD SQUIBB DISCN 详细信息
HC #1 080438 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BAYER PHARMS DISCN 详细信息
HC #4 080438 002 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BAYER PHARMS DISCN 详细信息
HC (HYDROCORTISONE) 080482 003 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 C AND M PHARMA DISCN 详细信息
HC (HYDROCORTISONE) 080482 004 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 C AND M PHARMA DISCN 详细信息
HEMSOL-HC 081274 001 ANDA HYDROCORTISONE ACETATE CREAM;TOPICAL 1% No No 1992/06/19 ABLE DISCN 详细信息
HI-COR 080483 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 C AND M PHARMA DISCN 详细信息
HYDROCORTISONE 087795 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No AT 1983/05/03 ACTAVIS MID ATLANTIC RX 详细信息
HYDROCORTISONE 089682 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No AT 1988/03/10 ACTAVIS MID ATLANTIC RX 详细信息
HYDROCORTISONE 089754 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No 1989/02/01 ALPHARMA US PHARMS DISCN 详细信息
HYDROCORTISONE 080848 002 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ALTANA DISCN 详细信息
HYDROCORTISONE 080848 003 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ALTANA DISCN 详细信息
HYDROCORTISONE 086080 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 AMBIX DISCN 详细信息
HYDROCORTISONE 086271 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 AMBIX DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月07日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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