美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090652 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 2014/03/07 EPIC PHARMA LLC DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 083930 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 083903 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LANNETT DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 083903 003 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LANNETT DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 085652 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LANNETT DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 086521 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MAST MM DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040365 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No 2002/10/31 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 206588 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No 2016/03/28 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040367 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 2002/10/31 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 206588 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No 2016/03/28 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 204330 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2016/03/16 NOVEL LABS INC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 204330 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2016/03/16 NOVEL LABS INC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 210059 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2017/10/18 NUVO PHARM RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 210059 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2017/10/18 NUVO PHARM RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 084125 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 085371 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040436 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2002/01/29 SPECGX LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040436 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2002/01/29 SPECGX LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040299 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No 1999/05/13 STRIDES PHARMA INTL DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 206095 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No 2022/08/18 TRIS PHARMA INC DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月17日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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