美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
KENACORT 011283 008 NDA TRIAMCINOLONE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DELCOR ASSET CORP DISCN 详细信息
KENACORT 011283 006 NDA TRIAMCINOLONE TABLET;ORAL 4MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DELCOR ASSET CORP DISCN 详细信息
KENACORT 011283 010 NDA TRIAMCINOLONE TABLET;ORAL 8MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DELCOR ASSET CORP DISCN 详细信息
KEPPRA 021035 004 NDA LEVETIRACETAM TABLET;ORAL 1GM Yes Yes AB 2006/01/06 UCB INC RX 详细信息
KEPPRA 021035 001 NDA LEVETIRACETAM TABLET;ORAL 250MG Yes No AB 1999/11/30 UCB INC RX 详细信息
KEPPRA 021035 002 NDA LEVETIRACETAM TABLET;ORAL 500MG Yes No AB 1999/11/30 UCB INC RX 详细信息
KEPPRA 021035 003 NDA LEVETIRACETAM TABLET;ORAL 750MG Yes No AB 1999/11/30 UCB INC RX 详细信息
KERENDIA 215341 001 NDA FINERENONE TABLET;ORAL 10MG Yes No 2021/07/09 BAYER HLTHCARE RX 详细信息
KERENDIA 215341 002 NDA FINERENONE TABLET;ORAL 20MG Yes Yes 2021/07/09 BAYER HLTHCARE RX 详细信息
KERENDIA 215341 003 NDA FINERENONE TABLET;ORAL 40MG Yes No 2025/07/11 BAYER HLTHCARE RX 详细信息
KERLEDEX 019807 001 NDA BETAXOLOL HYDROCHLORIDE; CHLORTHALIDONE TABLET;ORAL 5MG;12.5MG No No 1992/10/30 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
KERLEDEX 019807 002 NDA BETAXOLOL HYDROCHLORIDE; CHLORTHALIDONE TABLET;ORAL 10MG;12.5MG No No 1992/10/30 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
KERLONE 019507 001 NDA BETAXOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1989/10/27 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
KERLONE 019507 002 NDA BETAXOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1989/10/27 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
KETEK 021144 002 NDA TELITHROMYCIN TABLET;ORAL 300MG No No 2005/02/09 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
KETEK 021144 001 NDA TELITHROMYCIN TABLET;ORAL 400MG No No 2004/04/01 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
KETOCONAZOLE 075341 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 1999/07/27 AAIPHARMA LLC DISCN 详细信息
KETOCONAZOLE 075597 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 1999/12/23 AUROBINDO PHARMA USA DISCN 详细信息
KETOCONAZOLE 074971 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 1999/06/15 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
KETOCONAZOLE 075362 001 ANDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 1999/06/15 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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