美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DARUNAVIR 202083 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/09/14 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
DARUNAVIR 202073 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2022/09/29 LUPIN RX 详细信息
DARUNAVIR 202073 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2022/09/29 LUPIN RX 详细信息
DARUNAVIR 215389 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/11/28 MSN RX 详细信息
DARUNAVIR 215389 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2023/11/28 MSN RX 详细信息
DARUNAVIR 202136 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 75MG No No AB 2025/07/22 MYLAN RX 详细信息
DARUNAVIR 202136 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 150MG No No AB 2025/07/22 MYLAN RX 详细信息
DARUNAVIR 202136 003 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 300MG No No 2025/07/22 MYLAN RX 详细信息
DARUNAVIR 202136 004 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 400MG No No AB 2025/07/22 MYLAN RX 详细信息
DARUNAVIR 202136 005 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2025/07/22 MYLAN RX 详细信息
DARUNAVIR 202118 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No 2017/11/21 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
DARUNAVIR 214085 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/12/13 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DARUNAVIR 214085 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2023/12/13 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DARVOCET 016844 001 NDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 325MG;32.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 AAIPHARMA LLC DISCN 详细信息
DARVOCET A500 076429 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 500MG;100MG No No 2003/09/10 XANODYNE PHARM DISCN 详细信息
DARVOCET-N 100 017122 002 NDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 650MG;100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 XANODYNE PHARM DISCN 详细信息
DARVOCET-N 50 017122 001 NDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 325MG;50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 XANODYNE PHARM DISCN 详细信息
DARVON-N 016862 002 NDA PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 XANODYNE PHARM DISCN 详细信息
DARVON-N W/ ASA 016863 001 NDA ASPIRIN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 325MG;100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 AAIPHARMA LLC DISCN 详细信息
DASATINIB 216261 001 ANDA DASATINIB TABLET;ORAL 20MG No No AB 2025/11/06 ALEMBIC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月28日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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