美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CAPITAL SOLEIL 15 021501 001 NDA AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE CREAM;TOPICAL 2%;3%;10% Yes Yes 2006/10/02 LOREAL USA OTC 详细信息
CARAC 020985 001 NDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 0.5% Yes Yes 2000/10/27 EXTROVIS RX 详细信息
CARMOL HC 080505 001 ANDA HYDROCORTISONE ACETATE CREAM;TOPICAL 1% Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 FOUGERA PHARMS DISCN 详细信息
CELESTONE 014762 001 NDA BETAMETHASONE CREAM;TOPICAL 0.2% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
CHLOROMYCETIN 050183 001 NDA CHLORAMPHENICOL CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKE DAVIS DISCN 详细信息
CICLOPIROX 078463 001 ANDA CICLOPIROX CREAM;TOPICAL 0.77% No No AB 2010/12/20 COSETTE RX 详细信息
CICLOPIROX 076435 001 ANDA CICLOPIROX CREAM;TOPICAL 0.77% No No AB 2004/12/29 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
CICLOPIROX 090273 001 ANDA CICLOPIROX CREAM;TOPICAL 0.77% No No AB 2009/11/10 GLENMARK PHARMS RX 详细信息
CICLOPIROX 077364 001 ANDA CICLOPIROX CREAM;TOPICAL 0.77% No No AB 2006/03/03 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
CICLOPIROX 076790 001 ANDA CICLOPIROX CREAM;TOPICAL 0.77% No No AB 2005/04/12 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 213291 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB1 2020/01/27 ALEMBIC RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 211256 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB1 2018/12/26 AMNEAL RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 075338 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB1 2001/02/09 AUROBINDO PHARMA USA RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 211207 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2021/03/26 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 074139 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 1994/08/03 COSETTE DISCN 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 212982 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No Yes AB1 2020/08/28 ENCUBE RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 074392 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB1 1996/09/30 FOUGERA PHARMS INC RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 209095 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2018/05/10 GLENMARK SPECLT DISCN 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 210208 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB1 2018/01/30 LUPIN LTD RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 209974 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2018/04/17 PAI HOLDINGS PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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