美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 48215 条，共 2411 页，当前第 60 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
COUMADIN 009218 023 NDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 4MG Yes No 1993/08/24 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COUMADIN 009218 007 NDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 5MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COUMADIN 009218 026 NDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 6MG Yes No 1996/11/18 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COUMADIN 009218 016 NDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 7.5MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COUMADIN 009218 005 NDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COZAAR 020386 001 NDA LOSARTAN POTASSIUM TABLET;ORAL 25MG Yes No AB 1995/04/14 ORGANON RX 详细信息
COZAAR 020386 002 NDA LOSARTAN POTASSIUM TABLET;ORAL 50MG Yes No AB 1995/04/14 ORGANON RX 详细信息
COZAAR 020386 003 NDA LOSARTAN POTASSIUM TABLET;ORAL 100MG Yes Yes AB 1998/10/13 ORGANON RX 详细信息
CRESTOR 021366 002 NDA ROSUVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 5MG BASE Yes No AB 2003/08/12 ASTRAZENECA RX 详细信息
CRESTOR 021366 003 NDA ROSUVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes No AB 2003/08/12 ASTRAZENECA RX 详细信息
CRESTOR 021366 004 NDA ROSUVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Yes No AB 2003/08/12 ASTRAZENECA RX 详细信息
CRESTOR 021366 005 NDA ROSUVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 40MG BASE Yes Yes AB 2003/08/12 ASTRAZENECA RX 详细信息
CTEXLI 219488 001 NDA CHENODIOL TABLET;ORAL 250MG Yes Yes 2025/02/21 MIRUM RX 详细信息
CURRETAB 085686 001 ANDA MEDROXYPROGESTERONE ACETATE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SOLVAY DISCN 详细信息
CUVRIOR 215760 001 NDA TRIENTINE TETRAHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG Yes Yes 2022/04/28 ORPHALAN RX 详细信息
CYANOCOBALAMIN 084264 001 ANDA CYANOCOBALAMIN TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WEST WARD DISCN 详细信息
CYCLACILLIN 062895 001 ANDA CYCLACILLIN TABLET;ORAL 250MG No No 1988/08/04 TEVA DISCN 详细信息
CYCLACILLIN 062895 002 ANDA CYCLACILLIN TABLET;ORAL 500MG No No 1988/08/04 TEVA DISCN 详细信息
CYCLAPEN-W 050509 001 NDA CYCLACILLIN TABLET;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
CYCLAPEN-W 050509 002 NDA CYCLACILLIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月28日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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