美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 47926 条，共 2397 页，当前第 60 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ISONIAZID 083632 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
ISONIAZID 080212 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA INTL PHARMS DISCN 详细信息
ISONIAZID 087425 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 300MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA INTL PHARMS DISCN 详细信息
ISONIAZID 080153 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
ISONIAZID 080270 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
ISONIAZID 083610 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 300MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
ISONIAZID 008499 002 NDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
ISONIAZID 008499 003 NDA ISONIAZID TABLET;ORAL 300MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
ISONIAZID 080941 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MK LABS DISCN 详细信息
ISONIAZID 084050 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NEXGEN PHARMA INC DISCN 详细信息
ISONIAZID 040090 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No Yes AA 1997/06/26 OMNIVIUM PHARMS RX 详细信息
ISONIAZID 040090 002 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 300MG No Yes AA 1997/06/26 OMNIVIUM PHARMS RX 详细信息
ISONIAZID 008428 001 NDA ISONIAZID TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
ISONIAZID 008428 002 NDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
ISONIAZID 008428 003 NDA ISONIAZID TABLET;ORAL 300MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
ISONIAZID 083060 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PERRIGO DISCN 详细信息
ISONIAZID 085091 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMAVITE DISCN 详细信息
ISONIAZID 080368 001 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
ISONIAZID 080368 002 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
ISONIAZID 080132 003 ANDA ISONIAZID TABLET;ORAL 50MG No No 1982/07/14 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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