美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209211 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2018/09/19 CEDIPROF INC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209468 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No 2017/09/25 LANNETT CO INC DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209468 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2017/09/25 LANNETT CO INC DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209468 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2017/09/25 LANNETT CO INC DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 204534 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2015/12/04 NOVEL LABS INC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 204534 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2015/12/04 NOVEL LABS INC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 204534 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2015/12/04 NOVEL LABS INC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 208756 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No 2017/11/20 RHODES PHARMS DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 208756 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2017/11/20 RHODES PHARMS DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 208756 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2017/11/20 RHODES PHARMS DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 201231 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2015/09/24 SUN PHARM INDUSTRIES RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 201231 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2015/09/24 SUN PHARM INDUSTRIES RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 201231 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2015/09/24 SUN PHARM INDUSTRIES RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 077107 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No 2007/01/29 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 077107 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2007/01/29 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 077107 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2007/01/29 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 207901 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2016/08/26 TRIS PHARMA INC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 207901 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2016/08/26 TRIS PHARMA INC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 207901 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2016/08/26 TRIS PHARMA INC RX 详细信息
DEXONE 0.5 084991 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SOLVAY DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月19日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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