美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
QUVIVIQ 214985 001 NDA DARIDOREXANT HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 25MG BASE Yes No 2022/04/07 IDORSIA RX 详细信息
QUVIVIQ 214985 002 NDA DARIDOREXANT HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes Yes 2022/04/07 IDORSIA RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 208206 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2016/04/08 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 204310 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2015/08/28 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 211324 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2020/08/18 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 204491 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2016/03/22 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 090842 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2014/09/24 INVAGEN PHARMS RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 206384 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2016/10/12 SCIEGEN PHARMS INC RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 078193 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2014/03/04 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE 200825 001 ANDA RALOXIFENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2015/01/21 WATSON LABS INC RX 详细信息
RALTEGRAVIR POTASSIUM 203540 001 ANDA RALTEGRAVIR POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 400MG BASE No No 2024/12/19 HETERO LABS LTD III DISCN 详细信息
RALTEGRAVIR POTASSIUM 217990 001 ANDA RALTEGRAVIR POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 600MG BASE No No AB 2025/05/06 LUPIN LTD RX 详细信息
RAMELTEON 091610 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No AB 2015/08/19 ACTAVIS LABS FL INC RX 详细信息
RAMELTEON 215435 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No AB 2022/08/24 ANDAS 5 HOLDING RX 详细信息
RAMELTEON 213815 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No AB 2020/10/26 APPCO RX 详细信息
RAMELTEON 215972 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No BX 2023/07/10 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
RAMELTEON 091693 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No AB 2013/07/26 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
RAMELTEON 213186 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No 2020/08/21 GRANULES DISCN 详细信息
RAMELTEON 212650 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No BX 2020/04/10 I3 PHARMS RX 详细信息
RAMELTEON 215243 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No AB 2023/02/09 MICRO LABS RX 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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