美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NICOTINE POLACRILEX 090711 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2009/07/10 PPI-DAC OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 203690 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2012/10/09 PPI-DAC OTC 详细信息
ACTIQ 020747 001 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.2MG BASE Yes No 1998/11/04 CEPHALON DISCN 详细信息
ACTIQ 020747 002 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.4MG BASE Yes No 1998/11/04 CEPHALON DISCN 详细信息
ACTIQ 020747 003 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.6MG BASE Yes No 1998/11/04 CEPHALON DISCN 详细信息
ACTIQ 020747 004 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.8MG BASE Yes No 1998/11/04 CEPHALON DISCN 详细信息
ACTIQ 020747 005 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.2MG BASE Yes No 1998/11/04 CEPHALON DISCN 详细信息
ACTIQ 020747 006 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.6MG BASE Yes No 1998/11/04 CEPHALON DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 001 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.2MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 002 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.4MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 003 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.6MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 004 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.8MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 005 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.2MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 006 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.6MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 078907 001 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.2MG BASE No No 2009/10/30 SPECGX LLC DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 078907 002 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.4MG BASE No No 2009/10/30 SPECGX LLC DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 078907 003 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.6MG BASE No No 2009/10/30 SPECGX LLC DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 078907 004 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.8MG BASE No No 2009/10/30 SPECGX LLC DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 078907 005 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.2MG BASE No No 2009/10/30 SPECGX LLC DISCN 详细信息
FENTANYL CITRATE 078907 006 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.6MG BASE No No 2009/10/30 SPECGX LLC DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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