批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1987/04/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/01/17 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/02/05 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2020/07/27 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
UNKNOWN
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| 2016/05/02 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2001/04/20 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
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| 2000/09/21 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/08/28 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/06/11 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/26 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/04/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:DIAZEPAM; 剂型/给药途径:CONCENTRATE;ORAL; 规格:5MG/ML; 治疗等效代码:AA<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071415 |
001 |
ANDA |
DIAZEPAM INTENSOL |
DIAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
5MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
1987/04/03
|
HIKMA |
| 204433 |
001 |
ANDA |
DIAZEPAM |
DIAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
5MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2014/04/14
|
CHARTWELL MOLECULAR |