美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROPANTHELINE BROMIDE 085780 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 080927 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 7.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 080927 002 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 084541 002 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 083706 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MYLAN DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 088377 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No 1983/12/08 PAR PHARM DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 080977 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PVT FORM DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 080928 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 084428 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 083029 002 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 083151 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROPECIA 020788 001 NDA FINASTERIDE TABLET;ORAL 1MG Yes Yes AB 1997/12/19 ORGANON RX 详细信息
PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN 083689 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 325MG;32MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MYLAN DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN 083978 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 650MG;65MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MYLAN DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN 089959 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 650MG;65MG No No 1989/07/18 SANDOZ DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN 040507 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 650MG;65MG No No 2003/07/30 VINTAGE PHARMS DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN 040139 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 650MG;65MG No No 1996/12/16 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN 075838 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 650MG;100MG No No 2001/07/11 ABLE DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN 070910 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 650MG;100MG No No 1987/01/02 ACTAVIS ELIZABETH DISCN 详细信息
PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN 076743 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 325MG;100MG No No 2004/05/07 CORNERSTONE DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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