美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CELECOXIB 205938 002 ANDA CELECOXIB CAPSULE;ORAL 100MG No No 2025/07/14 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
CELECOXIB 205938 003 ANDA CELECOXIB CAPSULE;ORAL 200MG No No 2025/07/14 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
CELECOXIB 205938 004 ANDA CELECOXIB CAPSULE;ORAL 400MG No No 2025/07/14 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
CELLCEPT 050722 001 NDA MYCOPHENOLATE MOFETIL CAPSULE;ORAL 250MG Yes Yes AB 1995/05/03 ROCHE PALO RX 详细信息
CELONTIN 010596 007 NDA METHSUXIMIDE CAPSULE;ORAL 150MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKE DAVIS DISCN 详细信息
CELONTIN 010596 008 NDA METHSUXIMIDE CAPSULE;ORAL 300MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKE DAVIS RX 详细信息
CENTRAX 018144 001 NDA PRAZEPAM CAPSULE;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKE DAVIS DISCN 详细信息
CENTRAX 018144 002 NDA PRAZEPAM CAPSULE;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKE DAVIS DISCN 详细信息
CENTRAX 018144 003 NDA PRAZEPAM CAPSULE;ORAL 20MG No No 1982/05/10 PARKE DAVIS DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 062713 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No AB 1988/07/15 AJENAT PHARMS RX 详细信息
CEPHALEXIN 062713 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 1988/07/15 AJENAT PHARMS RX 详细信息
CEPHALEXIN 090836 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No AB 2010/12/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
CEPHALEXIN 090836 003 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 333MG BASE No No 2013/03/29 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
CEPHALEXIN 090836 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2010/12/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
CEPHALEXIN 090836 004 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 750MG BASE No Yes AB 2013/03/29 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
CEPHALEXIN 065248 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No AB 2005/06/28 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
CEPHALEXIN 065248 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2005/06/28 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
CEPHALEXIN 062973 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1988/11/08 APOTHECON DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 063063 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1989/09/29 APOTHECON DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 063186 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1994/12/30 APOTHECON DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月02日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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