美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRONESTYL 017371 003 NDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
PROPACET 100 070107 001 ANDA ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE TABLET;ORAL 650MG;100MG No No 1985/06/12 TEVA DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 076550 001 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2004/04/23 ANI PHARMS RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 076550 002 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 225MG No No AB 2004/04/23 ANI PHARMS RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 076550 003 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2004/04/23 ANI PHARMS RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 202445 001 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2016/05/11 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 202445 002 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 225MG No No AB 2016/05/11 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 202445 003 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2016/05/11 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 076193 001 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No 2002/02/07 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 076193 002 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 225MG No No 2002/02/07 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 076193 003 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 2002/02/07 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075938 001 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2002/10/17 STRIDES PHARMA INTL RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075938 002 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 225MG No No AB 2002/10/17 STRIDES PHARMA INTL RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075938 003 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No Yes AB 2002/10/17 STRIDES PHARMA INTL RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075998 001 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No 2001/11/29 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075998 002 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 225MG No No 2001/11/29 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075998 003 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 2001/11/29 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075203 001 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2000/10/24 WATSON LABS RX 详细信息
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 075203 002 ANDA PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 225MG No No AB 2000/10/24 WATSON LABS RX 详细信息
PROPANTHELINE BROMIDE 087663 001 ANDA PROPANTHELINE BROMIDE TABLET;ORAL 15MG No No 1982/10/25 ASCOT DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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