美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084555 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084554 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084557 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084080 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084027 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 089109 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No 1985/09/10 TEVA DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 083401 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 083712 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 085986 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 083204 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 083426 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 085684 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 083403 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 083711 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 085664 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040596 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No AB 2005/11/18 ZYDUS PHARMS USA RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040596 002 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2005/11/18 ZYDUS PHARMS USA RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040596 003 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2005/11/18 ZYDUS PHARMS USA RX 详细信息
PRONESTYL 017371 001 NDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
PRONESTYL 017371 002 NDA PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 375MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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