美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213932 004 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 6MG BASE No No 2022/09/30 SUN PHARM DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213984 001 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1.5MG BASE No No 2022/09/09 ZYDUS DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213984 002 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 3MG BASE No No 2022/09/09 ZYDUS DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213984 003 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 4.5MG BASE No No 2022/09/09 ZYDUS DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213984 004 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 6MG BASE No No 2022/09/09 ZYDUS DISCN 详细信息
CECLOR 050521 001 NDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
CECLOR 050521 002 NDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
CEDAX 050685 002 NDA CEFTIBUTEN DIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 400MG BASE No No 1995/12/20 BURKE THERAP DISCN 详细信息
CEFACLOR 062205 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CEPH INTL DISCN 详细信息
CEFACLOR 062205 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CEPH INTL DISCN 详细信息
CEFACLOR 064148 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1996/05/23 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
CEFACLOR 064148 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1996/05/23 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
CEFACLOR 064107 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1995/04/27 DAVA PHARMS INC DISCN 详细信息
CEFACLOR 064107 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1995/04/27 DAVA PHARMS INC DISCN 详细信息
CEFACLOR 065350 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 2007/04/03 HIKMA DISCN 详细信息
CEFACLOR 065350 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 2007/04/03 HIKMA DISCN 详细信息
CEFACLOR 064061 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1995/04/27 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CEFACLOR 064061 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1995/04/27 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CEFACLOR 064156 001 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1997/08/28 RANBAXY DISCN 详细信息
CEFACLOR 064156 002 ANDA CEFACLOR CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1997/08/28 RANBAXY DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月02日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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