美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROAMATINE 019815 002 NDA MIDODRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1996/09/06 TAKEDA PHARMS USA DISCN 详细信息
PROAMATINE 019815 003 NDA MIDODRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2002/03/20 TAKEDA PHARMS USA DISCN 详细信息
PROBALAN 080966 001 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 LANNETT RX 详细信息
PROBEN-C 085552 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROBENECID 084211 002 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 AUROBINDO PHARMA USA DISCN 详细信息
PROBENECID 083740 001 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No No 1984/05/09 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PROBENECID 086917 001 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LEDERLE DISCN 详细信息
PROBENECID 217020 001 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No No AB 2023/11/20 RISING RX 详细信息
PROBENECID 086150 002 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No No 1982/04/23 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROBENECID 084442 004 ANDA PROBENECID TABLET;ORAL 500MG No Yes AB 1983/03/29 WATSON LABS TEVA RX 详细信息
PROBENECID AND COLCHICINE 083734 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ANI PHARMS DISCN 详细信息
PROBENECID AND COLCHICINE 084321 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BEECHAM DISCN 详细信息
PROBENECID AND COLCHICINE 083720 002 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PROBENECID AND COLCHICINE 040618 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No AB 2008/05/13 NOVAST LABS RX 详细信息
PROBENECID AND COLCHICINE 217030 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No AB 2023/10/24 RISING RX 详细信息
PROBENECID AND COLCHICINE 086130 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
PROBENECID W/ COLCHICINE 086954 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LEDERLE DISCN 详细信息
PROBENECID W/ COLCHICINE 083221 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE 085580 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROCHLORPERAZINE 085178 001 ANDA PROCHLORPERAZINE MALEATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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