美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CALCIUM ACETATE 217205 001 ANDA CALCIUM ACETATE CAPSULE;ORAL 667MG No No AB 2023/03/13 SQUARE PHARMS RX 详细信息
CALCIUM ACETATE 211038 001 ANDA CALCIUM ACETATE CAPSULE;ORAL 667MG No No AB 2020/02/21 SUVEN PHARMS RX 详细信息
CALDEROL 018312 001 NDA CALCIFEDIOL CAPSULE;ORAL 0.02MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ORGANON USA INC DISCN 详细信息
CALDEROL 018312 002 NDA CALCIFEDIOL CAPSULE;ORAL 0.05MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ORGANON USA INC DISCN 详细信息
CALQUENCE 210259 001 NDA ACALABRUTINIB CAPSULE;ORAL 100MG Yes Yes 2017/10/31 ASTRAZENECA RX 详细信息
CAMZYOS 214998 001 NDA MAVACAMTEN CAPSULE;ORAL 2.5MG Yes No 2022/04/28 BRISTOL RX 详细信息
CAMZYOS 214998 002 NDA MAVACAMTEN CAPSULE;ORAL 5MG Yes Yes 2022/04/28 BRISTOL RX 详细信息
CAMZYOS 214998 003 NDA MAVACAMTEN CAPSULE;ORAL 10MG Yes No 2022/04/28 BRISTOL RX 详细信息
CAMZYOS 214998 004 NDA MAVACAMTEN CAPSULE;ORAL 15MG Yes No 2022/04/28 BRISTOL RX 详细信息
CAPLYTA 209500 002 NDA LUMATEPERONE TOSYLATE CAPSULE;ORAL EQ 10.5MG BASE Yes No 2022/04/22 INTRA-CELLULAR RX 详细信息
CAPLYTA 209500 003 NDA LUMATEPERONE TOSYLATE CAPSULE;ORAL EQ 21MG BASE Yes No 2022/04/22 INTRA-CELLULAR RX 详细信息
CAPLYTA 209500 001 NDA LUMATEPERONE TOSYLATE CAPSULE;ORAL EQ 42MG BASE Yes Yes 2019/12/20 INTRA-CELLULAR RX 详细信息
CARDENE 019488 001 NDA NICARDIPINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1988/12/21 CHIESI DISCN 详细信息
CARDENE 019488 002 NDA NICARDIPINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 30MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1988/12/21 CHIESI DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213982 001 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1.5MG BASE No No 2025/12/16 AUROBINDO PHARMA LTD DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213982 002 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 3MG BASE No No 2025/12/16 AUROBINDO PHARMA LTD DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213982 003 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 6MG BASE No No 2025/12/16 AUROBINDO PHARMA LTD DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213932 001 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1.5MG BASE No No 2022/09/30 SUN PHARM DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213932 002 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 3MG BASE No No 2022/09/30 SUN PHARM DISCN 详细信息
CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 213932 003 ANDA CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 4.5MG BASE No No 2022/09/30 SUN PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月02日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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