美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 35 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISONE 212629 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2023/12/05 POINTVIEW HLDINGS RX 详细信息
PREDNISONE 212629 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2023/12/05 POINTVIEW HLDINGS RX 详细信息
PREDNISONE 212629 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2023/12/05 POINTVIEW HLDINGS RX 详细信息
PREDNISONE 080353 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 086062 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 086061 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 085151 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PVT FORM DISCN 详细信息
PREDNISONE 080232 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 REXALL DISCN 详细信息
PREDNISONE 084774 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PREDNISONE 089983 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No 1989/01/12 RISING DISCN 详细信息
PREDNISONE 085813 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PREDNISONE 089984 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No 1989/01/12 RISING DISCN 详细信息
PREDNISONE 017109 001 NDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROXANE DISCN 详细信息
PREDNISONE 087833 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 25MG Yes No 1982/05/04 ROXANE DISCN 详细信息
PREDNISONE 080371 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERER LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080359 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISONE 080359 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISONE 080359 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISONE 210785 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No AB 2020/09/02 STRIDES PHARMA RX 详细信息
PREDNISONE 208412 004 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2020/11/20 STRIDES PHARMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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