美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROPYLTHIOURACIL 084075 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080172 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No BD Approved Prior to Jan 1, 1982 ACTAVIS ELIZABETH RX 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080285 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ANABOLIC DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080215 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ANI PHARMS DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080016 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL MOLECULAR DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 084543 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 006188 001 NDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 ENDO OPERATIONS RX 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080015 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080159 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 006213 001 NDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 208867 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No AB 2023/05/10 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080154 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No BD Approved Prior to Jan 1, 1982 QUAGEN RX 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 083982 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080840 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 080932 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROPYLTHIOURACIL 085201 001 ANDA PROPYLTHIOURACIL TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PROSCAR 020180 001 NDA FINASTERIDE TABLET;ORAL 5MG Yes Yes AB 1992/06/19 ORGANON RX 详细信息
PROSOM 019080 001 NDA ESTAZOLAM TABLET;ORAL 1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1990/12/26 ABBOTT DISCN 详细信息
PROSOM 019080 002 NDA ESTAZOLAM TABLET;ORAL 2MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1990/12/26 ABBOTT DISCN 详细信息
PROTOPAM CHLORIDE 014122 002 NDA PRALIDOXIME CHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月19日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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