美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRAVACHOL 019898 004 NDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 40MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1993/03/22 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
PRAVACHOL 019898 008 NDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 80MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2001/12/18 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 207068 001 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2016/11/17 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 207068 002 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 20MG No No AB 2016/11/17 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 207068 003 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 40MG No No AB 2016/11/17 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 207068 004 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 80MG No No AB 2016/11/17 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076341 001 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2006/10/23 APOTEX RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076341 002 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 20MG No No AB 2006/10/23 APOTEX RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076341 003 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 40MG No No AB 2006/10/23 APOTEX RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076341 004 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 80MG No No AB 2007/12/28 APOTEX RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 203367 001 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/02/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 203367 002 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 20MG No No AB 2017/02/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 203367 003 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 40MG No No AB 2017/02/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 203367 004 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 80MG No No AB 2017/02/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076056 001 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2006/04/24 AUROBINDO PHARMA USA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076056 002 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 20MG No No AB 2006/04/24 AUROBINDO PHARMA USA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 076056 003 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 40MG No No AB 2006/04/24 AUROBINDO PHARMA USA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 077793 001 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 80MG No Yes AB 2008/01/15 AUROBINDO PHARMA USA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 209869 001 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2018/04/13 BIOCON PHARMA RX 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 209869 002 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 20MG No No AB 2018/04/13 BIOCON PHARMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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