美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISONE 080782 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080328 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INWOOD LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080306 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INWOOD LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080279 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INWOOD LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080283 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 084133 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 084134 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 040611 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No AB 2005/06/06 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PREDNISONE 040362 004 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2023/04/17 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PREDNISONE 040362 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2001/08/29 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PREDNISONE 040362 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2001/08/29 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PREDNISONE 040362 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2005/06/29 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PREDNISONE 040362 005 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2023/04/17 JUBILANT CADISTA RX 详细信息
PREDNISONE 084236 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 KV PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 086968 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LEDERLE DISCN 详细信息
PREDNISONE 080301 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MARSHALL PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISONE 080701 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MUTUAL PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 086595 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MUTUAL PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 084634 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MUTUAL PHARM DISCN 详细信息
PREDNISONE 083677 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 MYLAN RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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