美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079022 002 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 18MG BASE No No AB 2017/05/30 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079022 003 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 25MG BASE No No AB 2017/05/30 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079022 004 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 40MG BASE No No AB 2017/05/30 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079022 005 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 60MG BASE No No AB 2017/05/30 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079022 006 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 80MG BASE No No AB 2017/05/30 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079022 007 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE No No AB 2017/05/30 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 007 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2023/04/05 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 001 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 18MG BASE No No AB 2010/09/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 002 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 25MG BASE No No AB 2010/09/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 003 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 40MG BASE No No AB 2010/09/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 004 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 60MG BASE No No AB 2010/09/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 005 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 80MG BASE No No AB 2010/09/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 079017 006 ANDA ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE No No AB 2010/09/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ATROMID-S 016099 002 NDA CLOFIBRATE CAPSULE;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH AYERST DISCN 详细信息
AUGTYRO 218213 001 NDA REPOTRECTINIB CAPSULE;ORAL 40MG Yes Yes 2023/11/15 BRISTOL RX 详细信息
AUGTYRO 218213 002 NDA REPOTRECTINIB CAPSULE;ORAL 160MG Yes Yes 2024/06/11 BRISTOL RX 详细信息
AVENTYL HYDROCHLORIDE 014684 001 NDA NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 10MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
AVENTYL HYDROCHLORIDE 014684 002 NDA NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 25MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
AVODART 021319 001 NDA DUTASTERIDE CAPSULE;ORAL 0.5MG Yes Yes AB 2001/11/20 WAYLIS THERAP RX 详细信息
AXID 019508 001 NDA NIZATIDINE CAPSULE;ORAL 150MG No No 1988/04/12 SMITHKLINE BEECHAM DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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