美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRASUGREL 205913 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 2018/06/19 AMNEAL PHARMS DISCN 详细信息
PRASUGREL 205913 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 2018/06/19 AMNEAL PHARMS DISCN 详细信息
PRASUGREL 205888 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2017/10/16 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PRASUGREL 205888 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2017/10/16 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
PRASUGREL 205790 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 2017/10/16 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PRASUGREL 205790 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 2017/10/16 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PRASUGREL 206021 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2019/01/16 HEC PHARM RX 详细信息
PRASUGREL 206021 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2019/01/16 HEC PHARM RX 详细信息
PRASUGREL 205930 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 2023/01/09 LUPIN DISCN 详细信息
PRASUGREL 205930 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 2023/01/09 LUPIN DISCN 详细信息
PRASUGREL 205927 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2017/07/12 MYLAN RX 详细信息
PRASUGREL 205927 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2017/07/12 MYLAN RX 详细信息
PRASUGREL 205897 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2017/10/16 PANACEA RX 详细信息
PRASUGREL 205897 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2017/10/16 PANACEA RX 详细信息
PRASUGREL 205926 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 2020/07/07 SENORES PHARMS DISCN 详细信息
PRASUGREL 205926 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 2020/07/07 SENORES PHARMS DISCN 详细信息
PRASUGREL HYDROCHLORIDE 213315 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2023/08/28 UNICHEM RX 详细信息
PRASUGREL HYDROCHLORIDE 213315 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2023/08/28 UNICHEM RX 详细信息
PRAVACHOL 019898 002 NDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1991/10/31 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
PRAVACHOL 019898 003 NDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1991/10/31 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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