美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 32 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISONE 210525 004 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No 2018/12/07 GENEYORK PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 210525 005 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No 2018/12/07 GENEYORK PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 210525 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No 2018/12/04 GENEYORK PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 210525 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No 2018/12/04 GENEYORK PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 210525 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No 2018/12/04 GENEYORK PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 080300 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
PREDNISONE 080320 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PREDNISONE 084341 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PREDNISONE 084417 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PREDNISONE 085543 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PREDNISONE 086946 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PREDNISONE 080352 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG Yes Yes AB 1982/04/22 HIKMA RX 详细信息
PREDNISONE 080352 003 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG Yes Yes AB 1982/04/22 HIKMA RX 详细信息
PREDNISONE 080352 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
PREDNISONE 080352 004 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
PREDNISONE 080352 005 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
PREDNISONE 080352 006 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
PREDNISONE 040890 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No 2010/11/01 HIKMA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 040538 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No 2004/01/08 HIKMA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISONE 088465 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No 1984/06/01 HIKMA PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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