美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
RISPERIDONE 077494 006 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2009/04/30 PH HEALTH RX 详细信息
RISPERIDONE 078116 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No AB 2009/12/22 SANDOZ RX 详细信息
RISPERIDONE 078116 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No AB 2009/12/22 SANDOZ RX 详细信息
RISPERIDONE 078116 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No AB 2009/12/22 SANDOZ RX 详细信息
RISPERIDONE 078116 004 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No AB 2009/12/22 SANDOZ RX 详细信息
RISPERIDONE 078116 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2009/12/22 SANDOZ RX 详细信息
RISPERIDONE 077328 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No AB 2009/02/24 SENORES PHARMS RX 详细信息
RISPERIDONE 077328 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No AB 2009/10/05 SENORES PHARMS RX 详细信息
RISPERIDONE 077328 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No AB 2009/02/24 SENORES PHARMS RX 详细信息
RISPERIDONE 077328 004 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No AB 2009/11/30 SENORES PHARMS RX 详细信息
RISPERIDONE 077328 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2009/11/30 SENORES PHARMS RX 详细信息
RISPERIDONE 077542 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No AB 2010/08/06 SUN PHARM INDS LTD RX 详细信息
RISPERIDONE 078464 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No 2013/04/08 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
RISPERIDONE 077542 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No AB 2010/08/06 SUN PHARM INDS LTD RX 详细信息
RISPERIDONE 078464 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No 2013/04/08 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
RISPERIDONE 077542 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No AB 2010/08/06 SUN PHARM INDS LTD RX 详细信息
RISPERIDONE 078464 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No 2013/04/08 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
RISPERIDONE 078464 004 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No 2013/04/08 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
RISPERIDONE 078474 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No AB 2010/08/06 SUN PHARM INDS LTD RX 详细信息
RISPERIDONE 078464 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2013/04/08 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月23日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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