美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ALBENDAZOLE 211034 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No Yes AB 2021/01/26 DR REDDYS RX 详细信息
ALBENDAZOLE 211117 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2019/05/14 EDENBRIDGE PHARMS RX 详细信息
ALBENDAZOLE 213435 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2021/01/21 MSN RX 详细信息
ALBENDAZOLE 210011 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 2018/12/07 STRIDES PHARMA DISCN 详细信息
ALBENDAZOLE 208979 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2018/12/14 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
ALBENZA 020666 001 NDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1996/06/11 IMPAX LABS INC DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 211397 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2018/10/26 ACERTIS PHARMS RX 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 211397 002 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No AB 2018/10/26 ACERTIS PHARMS RX 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 210948 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No BX 2019/03/15 AIZANT RX 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 210948 002 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No BX 2019/03/15 AIZANT RX 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 072449 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No 1989/12/05 AM THERAP DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 072450 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 1989/12/05 AM THERAP DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 208804 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2018/05/21 AMNEAL PHARMS CO RX 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 208804 002 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No AB 2018/05/21 AMNEAL PHARMS CO RX 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 213657 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No 2020/05/14 AUROBINDO PHARMA LTD DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 213657 002 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 2020/05/14 AUROBINDO PHARMA LTD DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 072151 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No 1989/12/05 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 072151 002 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 1989/12/05 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 072966 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No 1991/11/22 COPLEY PHARM DISCN 详细信息
ALBUTEROL SULFATE 072967 001 ANDA ALBUTEROL SULFATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No 1991/11/22 COPLEY PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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