美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISOLONE 080780 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080748 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INWOOD LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080378 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080307 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MARSHALL PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080351 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080351 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080322 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080325 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080211 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PVT FORM DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084773 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080327 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROXANE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080358 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080358 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080358 003 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 088892 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No 1985/02/26 SUPERPHARM DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 085170 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080398 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 087987 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No 1983/01/18 UDL DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080236 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080534 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book