美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISOLONE 080354 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PREDNISOLONE 085085 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 085415 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 085416 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080324 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WEST WARD DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080342 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 218083 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2024/05/02 ZHEJIANG XIANJU RX 详细信息
PREDNISONE 080336 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 AIPING PHARM INC DISCN 详细信息
PREDNISONE 089387 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No 1986/11/06 AM THERAP DISCN 详细信息
PREDNISONE 089388 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No 1986/11/06 AM THERAP DISCN 详细信息
PREDNISONE 089389 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No 1986/11/06 AM THERAP DISCN 详细信息
PREDNISONE 213385 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No AB 2020/06/16 AMNEAL RX 详细信息
PREDNISONE 213385 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2020/06/16 AMNEAL RX 详细信息
PREDNISONE 213386 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2020/06/24 AMNEAL RX 详细信息
PREDNISONE 213386 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2020/06/24 AMNEAL RX 详细信息
PREDNISONE 089597 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No 1987/10/05 AMNEAL PHARMS NY DISCN 详细信息
PREDNISONE 089598 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No 1987/10/05 AMNEAL PHARMS NY DISCN 详细信息
PREDNISONE 089599 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No 1987/10/05 AMNEAL PHARMS NY DISCN 详细信息
PREDNISONE 215671 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 1MG No No AB 2021/11/16 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PREDNISONE 215672 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2022/03/28 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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