美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
APREPITANT 211835 001 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 40MG No No AB 2020/10/21 TORRENT RX 详细信息
APREPITANT 211835 002 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 80MG No No AB 2020/10/21 TORRENT RX 详细信息
APREPITANT 211835 003 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 125MG No No AB 2020/10/21 TORRENT RX 详细信息
APRESAZIDE 084735 001 ANDA HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE CAPSULE;ORAL 25MG;25MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
APRESAZIDE 084810 001 ANDA HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE CAPSULE;ORAL 50MG;50MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
APRESAZIDE 084811 001 ANDA HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE CAPSULE;ORAL 100MG;50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
APTIVUS 021814 001 NDA TIPRANAVIR CAPSULE;ORAL 250MG Yes Yes 2005/06/22 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
AQUASOL A 083080 002 ANDA VITAMIN A CAPSULE;ORAL 25,000USP UNITS No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTRAZENECA DISCN 详细信息
AQUASOL A 083080 001 ANDA VITAMIN A CAPSULE;ORAL 50,000USP UNITS No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTRAZENECA DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 209717 001 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE No No 2020/06/01 AMNEAL DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 209717 002 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE No No 2020/06/01 AMNEAL DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 209717 003 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 200MG BASE No No 2020/06/01 AMNEAL DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 209717 004 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 300MG BASE No No 2020/06/01 AMNEAL DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 204806 001 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE No No AB 2018/06/25 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 204806 002 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE No No AB 2018/06/25 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 204806 003 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 200MG BASE No No AB 2018/06/25 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 204806 004 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 300MG BASE No No AB 2018/06/25 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 200626 001 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE No No 2018/08/09 CIPLA DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 200626 002 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE No No 2018/08/09 CIPLA DISCN 详细信息
ATAZANAVIR SULFATE 200626 003 ANDA ATAZANAVIR SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 200MG BASE No No 2018/08/09 CIPLA DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月03日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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