美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRAVIGARD PAC (COPACKAGED) 021387 006 NDA ASPIRIN; PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 325MG;80MG No No 2003/06/24 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
PRAZIQUANTEL 208820 001 ANDA PRAZIQUANTEL TABLET;ORAL 600MG No Yes 2017/11/27 PH HEALTH RX 详细信息
PRE-SATE 014696 001 NDA CHLORPHENTERMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 65MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKE DAVIS DISCN 详细信息
PRECOSE 020482 004 NDA ACARBOSE TABLET;ORAL 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1997/05/29 BAYER HLTHCARE DISCN 详细信息
PRECOSE 020482 001 NDA ACARBOSE TABLET;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1995/09/06 BAYER HLTHCARE DISCN 详细信息
PRECOSE 020482 002 NDA ACARBOSE TABLET;ORAL 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1995/09/06 BAYER HLTHCARE DISCN 详细信息
PREDNICEN-M 084655 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHWARZ PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 215673 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2023/03/17 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PREDNISOLONE 084426 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BARR DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 083675 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BUNDY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080531 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No BX Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
PREDNISOLONE 084542 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080625 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ELKINS SINN DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084439 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084439 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084439 003 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080562 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FERRANTE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080562 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FERRANTE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080339 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FOSUN PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080326 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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