美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ADVIL 018989 001 NDA IBUPROFEN TABLET;ORAL 200MG Yes Yes 1984/05/18 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL 201803 001 NDA IBUPROFEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 200MG BASE Yes Yes 2012/06/12 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL ALLERGY AND CONGESTION RELIEF 022113 001 NDA CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG Yes Yes 2011/12/21 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL ALLERGY SINUS 021441 001 NDA CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG;200MG;30MG Yes Yes 2002/12/19 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL COLD AND SINUS 019771 001 NDA IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG;30MG Yes Yes 1989/09/19 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL CONGESTION RELIEF 022565 001 NDA IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG;10MG Yes Yes 2010/05/27 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN 211733 001 NDA ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN TABLET;ORAL 250MG;125MG Yes Yes 2020/02/28 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL MULTI-SYMPTOM COLD & FLU 022113 002 NDA CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG Yes Yes 2017/04/28 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
ADVIL PM 021394 001 NDA DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN TABLET;ORAL 38MG;200MG Yes Yes 2005/12/21 HALEON US HOLDINGS OTC 详细信息
AFINITOR 022334 003 NDA EVEROLIMUS TABLET;ORAL 2.5MG Yes No AB 2010/07/09 NOVARTIS RX 详细信息
AFINITOR 022334 001 NDA EVEROLIMUS TABLET;ORAL 5MG Yes Yes AB 2009/03/30 NOVARTIS RX 详细信息
AFINITOR 022334 004 NDA EVEROLIMUS TABLET;ORAL 7.5MG Yes No AB 2012/03/30 NOVARTIS RX 详细信息
AFINITOR 022334 002 NDA EVEROLIMUS TABLET;ORAL 10MG Yes No AB 2009/03/30 NOVARTIS RX 详细信息
AKEEGA 216793 001 NDA ABIRATERONE ACETATE; NIRAPARIB TOSYLATE TABLET;ORAL 500MG;EQ 50MG BASE Yes No 2023/08/11 JANSSEN BIOTECH RX 详细信息
AKEEGA 216793 002 NDA ABIRATERONE ACETATE; NIRAPARIB TOSYLATE TABLET;ORAL 500MG;EQ 100MG BASE Yes Yes 2023/08/11 JANSSEN BIOTECH RX 详细信息
AKINETON 012003 001 NDA BIPERIDEN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
ALBENDAZOLE 208094 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2019/05/20 ACTAVIS ELIZABETH RX 详细信息
ALBENDAZOLE 215652 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2024/09/04 ALEMBIC RX 详细信息
ALBENDAZOLE 211636 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 2020/06/10 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
ALBENDAZOLE 210434 001 ANDA ALBENDAZOLE TABLET;ORAL 200MG No No 2018/09/21 CIPLA LTD DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月19日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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