美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
RISPERIDONE 076996 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2011/04/19 ACTAVIS LABS FL INC DISCN 详细信息
RISPERIDONE 076908 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No 2012/03/12 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
RISPERIDONE 076908 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No 2012/03/12 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
RISPERIDONE 076908 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No 2012/03/12 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
RISPERIDONE 090839 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No AB 2011/11/04 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
RISPERIDONE 090839 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No Yes AB 2011/11/04 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
RISPERIDONE 090839 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No AB 2011/11/04 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
RISPERIDONE 090839 004 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No AB 2011/11/04 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
RISPERIDONE 090839 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2011/11/04 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
RISPERIDONE 091537 006 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.25MG No No 2013/02/12 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
RISPERIDONE 091537 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No 2011/03/30 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
RISPERIDONE 091537 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No 2011/03/30 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
RISPERIDONE 091537 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No 2011/03/30 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
RISPERIDONE 091537 004 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No 2011/03/30 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
RISPERIDONE 091537 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2011/03/30 NATCO PHARMA USA DISCN 详细信息
RISPERIDONE 077494 001 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.25MG No No 2009/04/30 PH HEALTH RX 详细信息
RISPERIDONE 077494 002 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.5MG No No AB 2009/04/30 PH HEALTH RX 详细信息
RISPERIDONE 077494 003 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1MG No No AB 2009/10/26 PH HEALTH RX 详细信息
RISPERIDONE 077494 004 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2MG No No AB 2009/04/30 PH HEALTH RX 详细信息
RISPERIDONE 077494 005 ANDA RISPERIDONE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 3MG No No AB 2009/04/30 PH HEALTH RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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