美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 209151 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2017/06/30 TORRENT RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076417 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2005/04/18 WATSON LABS DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076417 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No 2005/04/18 WATSON LABS DISCN 详细信息
ANCOBON 017001 001 NDA FLUCYTOSINE CAPSULE;ORAL 250MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 BAUSCH RX 详细信息
ANCOBON 017001 002 NDA FLUCYTOSINE CAPSULE;ORAL 500MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 BAUSCH RX 详细信息
ANOQUAN 087628 001 ANDA ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE CAPSULE;ORAL 325MG;50MG;40MG No No 1986/10/01 SHIRE DISCN 详细信息
ANSPOR 061859 001 ANDA CEPHRADINE CAPSULE;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
ANSPOR 061859 002 ANDA CEPHRADINE CAPSULE;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
ANTARA (MICRONIZED) 021695 004 NDA FENOFIBRATE CAPSULE;ORAL 30MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2013/10/18 LUPIN DISCN 详细信息
ANTARA (MICRONIZED) 021695 001 NDA FENOFIBRATE CAPSULE;ORAL 43MG Yes No AB 2004/11/30 LUPIN RX 详细信息
ANTARA (MICRONIZED) 021695 002 NDA FENOFIBRATE CAPSULE;ORAL 87MG No No 2004/11/30 LUPIN DISCN 详细信息
ANTARA (MICRONIZED) 021695 005 NDA FENOFIBRATE CAPSULE;ORAL 90MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2013/10/18 LUPIN DISCN 详细信息
ANTARA (MICRONIZED) 021695 003 NDA FENOFIBRATE CAPSULE;ORAL 130MG Yes Yes AB 2004/11/30 LUPIN RX 详细信息
ANTURANE 011556 004 NDA SULFINPYRAZONE CAPSULE;ORAL 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
APREPITANT 207777 001 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 40MG No No AB 2017/10/12 GLENMARK SPECLT RX 详细信息
APREPITANT 207777 002 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 80MG No No AB 2017/10/12 GLENMARK SPECLT RX 详细信息
APREPITANT 207777 003 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 125MG No No AB 2017/10/12 GLENMARK SPECLT RX 详细信息
APREPITANT 090999 001 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 40MG No No AB 2012/09/24 SANDOZ RX 详细信息
APREPITANT 090999 002 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 80MG No No AB 2012/09/24 SANDOZ RX 详细信息
APREPITANT 090999 003 ANDA APREPITANT CAPSULE;ORAL 125MG No No AB 2012/09/24 SANDOZ RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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