美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
VARDENAFIL HYDROCHLORIDE 208960 003 ANDA VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2018/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
VARDENAFIL HYDROCHLORIDE 208960 004 ANDA VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE No Yes AB 2018/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 213019 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2024/03/19 AJANTA PHARMA LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 213019 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/03/19 AJANTA PHARMA LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214557 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/08/23 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214557 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/08/23 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 201962 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/01/25 APOTEX RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 201962 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/01/25 APOTEX RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214595 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2025/05/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214595 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/05/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 215931 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2024/10/01 DR REDDYS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 215931 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/10/01 DR REDDYS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214571 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/10/23 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214571 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/10/23 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 217151 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/07/25 KANCHAN HLTHCARE RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 217151 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/07/25 KANCHAN HLTHCARE RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 211862 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/12/04 LUPIN LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 211862 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/12/04 LUPIN LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 215048 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2024/12/09 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 215048 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/12/09 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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