美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ODEFSEY 208351 001 NDA EMTRICITABINE; RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE TABLET;ORAL 200MG;EQ 25MG BASE;EQ 25MG BASE Yes Yes 2016/03/01 GILEAD SCIENCES INC RX 详细信息
OFLOXACIN 091656 001 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 200MG No No AB 2014/09/18 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
OFLOXACIN 091656 002 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2014/09/18 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
OFLOXACIN 091656 003 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 400MG No No AB 2014/09/18 CADILA PHARMS LTD RX 详细信息
OFLOXACIN 076093 001 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 200MG No No 2003/09/02 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
OFLOXACIN 076093 002 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 300MG No No 2003/09/02 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
OFLOXACIN 076093 003 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 400MG No No AB 2003/09/02 CHARTWELL RX RX 详细信息
OFLOXACIN 077098 001 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 200MG No No AB 2006/02/10 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
OFLOXACIN 077098 002 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2006/02/10 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
OFLOXACIN 077098 003 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 400MG No No AB 2006/02/10 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
OFLOXACIN 076220 001 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 200MG No No 2003/09/02 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
OFLOXACIN 076220 002 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 300MG No No 2003/09/02 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
OFLOXACIN 076220 003 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 400MG No No 2003/09/02 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
OFLOXACIN 076182 001 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 200MG No No AB 2003/09/02 TEVA RX 详细信息
OFLOXACIN 076182 002 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2003/09/02 TEVA RX 详细信息
OFLOXACIN 076182 003 ANDA OFLOXACIN TABLET;ORAL 400MG No Yes AB 2003/09/02 TEVA RX 详细信息
OFORTA 022273 001 NDA FLUDARABINE PHOSPHATE TABLET;ORAL 10MG No No 2008/12/18 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
OGEN .625 083220 001 ANDA ESTROPIPATE TABLET;ORAL 0.75MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
OGEN 1.25 083220 002 ANDA ESTROPIPATE TABLET;ORAL 1.5MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
OGEN 2.5 083220 003 ANDA ESTROPIPATE TABLET;ORAL 3MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月13日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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