美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NURTEC ODT 212728 001 NDA RIMEGEPANT SULFATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL EQ 75MG BASE Yes Yes 2020/02/27 PFIZER RX 详细信息
OLANZAPINE 204320 001 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No 2017/05/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 204320 002 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No 2017/05/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 204320 003 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No 2017/05/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 204320 004 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No 2017/05/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 091265 001 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No AB 2011/10/24 APOTEX INC RX 详细信息
OLANZAPINE 091265 002 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No AB 2011/10/24 APOTEX INC RX 详细信息
OLANZAPINE 091265 003 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No AB 2011/10/24 APOTEX INC RX 详细信息
OLANZAPINE 091265 004 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No AB 2011/10/24 APOTEX INC RX 详细信息
OLANZAPINE 203708 001 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No AB 2014/05/15 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 203708 002 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No AB 2014/05/15 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 203708 003 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No AB 2014/05/15 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 203708 004 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No AB 2014/05/15 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 077243 001 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No AB 2012/01/30 BARR LABS INC RX 详细信息
OLANZAPINE 077243 002 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No AB 2012/01/30 BARR LABS INC RX 详细信息
OLANZAPINE 077243 003 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No AB 2012/01/30 BARR LABS INC RX 详细信息
OLANZAPINE 077243 004 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No AB 2012/01/30 BARR LABS INC RX 详细信息
OLANZAPINE 203456 001 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No AB 2016/03/16 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
OLANZAPINE 203456 002 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No AB 2016/03/16 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
OLANZAPINE 203456 003 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No AB 2016/03/16 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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