美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NUVIGIL 021875 003 NDA ARMODAFINIL TABLET;ORAL 150MG Yes No AB 2007/06/15 NUVO PHARMS RX 详细信息
NUVIGIL 021875 005 NDA ARMODAFINIL TABLET;ORAL 200MG Yes No AB 2009/03/26 NUVO PHARMS RX 详细信息
NUVIGIL 021875 004 NDA ARMODAFINIL TABLET;ORAL 250MG Yes Yes AB 2007/06/15 NUVO PHARMS RX 详细信息
NUZYRA 209816 001 NDA OMADACYCLINE TOSYLATE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE Yes Yes 2018/10/02 PARATEK PHARMS RX 详细信息
NYDRAZID 008392 003 NDA ISONIAZID TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
NYSTATIN 062524 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No 1985/11/26 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
NYSTATIN 062474 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No AA 1983/12/22 HERITAGE RX 详细信息
NYSTATIN 062525 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No 1984/10/29 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
NYSTATIN 062065 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
NYSTATIN 062838 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No 1988/12/22 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
NYSTATIN 062506 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No Yes AA 1984/01/16 TEVA RX 详细信息
NYSTATIN 062402 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No 1982/12/16 WATSON LABS DISCN 详细信息
OBETICHOLIC ACID 214862 001 ANDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 5MG No No 2023/05/30 APOTEX DISCN 详细信息
OBETICHOLIC ACID 214862 002 ANDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 10MG No No 2023/05/30 APOTEX DISCN 详细信息
OBETICHOLIC ACID 214980 001 ANDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 5MG No No 2023/05/30 LUPIN LTD DISCN 详细信息
OBETICHOLIC ACID 214980 002 ANDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 10MG No No 2023/05/30 LUPIN LTD DISCN 详细信息
OBETICHOLIC ACID 215017 001 ANDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 5MG No No 2023/05/30 MSN DISCN 详细信息
OBETICHOLIC ACID 215017 002 ANDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 10MG No No 2023/05/30 MSN DISCN 详细信息
OCALIVA 207999 001 NDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 5MG Yes No 2016/05/27 INTERCEPT PHARMS INC RX 详细信息
OCALIVA 207999 002 NDA OBETICHOLIC ACID TABLET;ORAL 10MG Yes Yes 2016/05/27 INTERCEPT PHARMS INC RX 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月11日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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