美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LOPINAVIR AND RITONAVIR 091677 001 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 100MG;25MG No No AB 2021/06/04 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 091677 002 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 200MG;50MG No No AB 2021/06/04 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 213857 001 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 100MG;25MG No No AB 2022/03/21 LAURUS RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 213857 002 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 200MG;50MG No No AB 2022/03/21 LAURUS RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 204739 001 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 100MG;25MG No No AB 2024/07/25 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 204739 002 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 200MG;50MG No No AB 2024/07/25 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 214696 001 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 100MG;25MG No No AB 2025/12/11 MICRO LABS RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 214696 002 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 200MG;50MG No No AB 2025/12/11 MICRO LABS RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 079074 001 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 100MG;25MG No No AB 2024/02/07 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
LOPINAVIR AND RITONAVIR 079074 002 ANDA LOPINAVIR; RITONAVIR TABLET;ORAL 200MG;50MG No No AB 2024/02/07 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
LOPRESSOR 017963 001 NDA METOPROLOL TARTRATE TABLET;ORAL 50MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 VALIDUS PHARMS RX 详细信息
LOPRESSOR 017963 002 NDA METOPROLOL TARTRATE TABLET;ORAL 100MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 VALIDUS PHARMS RX 详细信息
LOPRESSOR 218698 001 NDA METOPROLOL TARTRATE TABLET;ORAL 12.5MG Yes Yes 2025/08/28 XTM CONSULTING RX 详细信息
LOPRESSOR HCT 018303 001 NDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE TABLET;ORAL 25MG;50MG Yes No AB 1984/12/31 VALIDUS PHARMS RX 详细信息
LOPRESSOR HCT 018303 002 NDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE TABLET;ORAL 25MG;100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1984/12/31 VALIDUS PHARMS DISCN 详细信息
LOPRESSOR HCT 018303 003 NDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE TABLET;ORAL 50MG;100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1984/12/31 VALIDUS PHARMS DISCN 详细信息
LOPURIN 018297 001 NDA ALLOPURINOL TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
LOPURIN 018297 002 NDA ALLOPURINOL TABLET;ORAL 300MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
LOPURIN 071586 001 ANDA ALLOPURINOL TABLET;ORAL 100MG No No AB 1987/04/02 DR REDDYS RX 详细信息
LOPURIN 071587 001 ANDA ALLOPURINOL TABLET;ORAL 300MG No No AB 1987/04/02 DR REDDYS RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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