美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LONITEN 018154 003 NDA MINOXIDIL TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
LONOX 085311 002 ANDA ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 0.025MG;2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FOSUN PHARMA DISCN 详细信息
LONSURF 207981 001 NDA TIPIRACIL HYDROCHLORIDE; TRIFLURIDINE TABLET;ORAL EQ 6.14MG BASE;15MG Yes No AB 2015/09/22 TAIHO ONCOLOGY RX 详细信息
LONSURF 207981 002 NDA TIPIRACIL HYDROCHLORIDE; TRIFLURIDINE TABLET;ORAL EQ 8.19MG BASE;20MG Yes Yes AB 2015/09/22 TAIHO ONCOLOGY RX 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 073528 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 1993/11/30 ABLE DISCN 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 206548 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 2015/12/15 AUROBINDO PHARMA OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 073254 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 1993/07/30 CONTRACT PHARMACAL DISCN 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 075232 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 2000/01/06 L PERRIGO CO OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 076497 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 2003/06/10 LNK OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 220153 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 2025/11/17 MARKSANS PHARMA OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 074091 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 1992/12/10 OHM LABS OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 074194 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG No No 1992/10/30 PERRIGO DISCN 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 211059 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2020/12/14 AUROBINDO PHARMA LTD OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 213484 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2021/09/10 BIONPHARMA OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 215981 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2022/08/29 GRANULES DISCN 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 214541 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2021/05/27 GUARDIAN DRUG OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 211438 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2021/06/17 HETERO LABS LTD V OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 209837 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2018/09/05 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE 077500 001 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET;ORAL 2MG;125MG No No 2006/09/06 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
LOPID 018422 003 NDA GEMFIBROZIL TABLET;ORAL 600MG Yes Yes AB 1986/11/20 PFIZER PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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