美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091519 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;80MG No No 2013/03/21 WATSON LABS TEVA DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091519 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;160MG No No 2013/03/21 WATSON LABS TEVA DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091519 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;320MG No No 2013/03/21 WATSON LABS TEVA DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091519 004 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 25MG;160MG No No 2013/03/21 WATSON LABS TEVA DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091519 005 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 25MG;320MG No No 2013/03/21 WATSON LABS TEVA DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203000 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;80MG No No 2019/03/15 ZYDUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203000 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;160MG No No 2019/03/15 ZYDUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203000 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;320MG No No 2019/03/15 ZYDUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203000 004 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 25MG;160MG No No 2019/03/15 ZYDUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203000 005 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN TABLET;ORAL 25MG;320MG No No 2019/03/15 ZYDUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
VALTREX 020487 002 NDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1GM BASE Yes Yes AB 1995/06/23 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
VALTREX 020487 001 NDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 500MG BASE Yes No AB 1995/06/23 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
VALTURNA 022217 001 NDA ALISKIREN HEMIFUMARATE; VALSARTAN TABLET;ORAL EQ 150MG BASE;160MG No No 2009/09/16 NOVARTIS DISCN 详细信息
VALTURNA 022217 002 NDA ALISKIREN HEMIFUMARATE; VALSARTAN TABLET;ORAL EQ 300MG BASE;320MG No No 2009/09/16 NOVARTIS DISCN 详细信息
VANFLYTA 216993 001 NDA QUIZARTINIB DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 17.7MG BASE Yes No 2023/07/20 DAIICHI SANKYO INC RX 详细信息
VANFLYTA 216993 002 NDA QUIZARTINIB DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 26.5MG BASE Yes Yes 2023/07/20 DAIICHI SANKYO INC RX 详细信息
VANRAFIA 219208 001 NDA ATRASENTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 0.75MG BASE Yes Yes 2025/04/02 NOVARTIS RX 详细信息
VANTIN 050674 001 NDA CEFPODOXIME PROXETIL TABLET;ORAL EQ 100MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1992/08/07 PFIZER DISCN 详细信息
VANTIN 050674 002 NDA CEFPODOXIME PROXETIL TABLET;ORAL EQ 200MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1992/08/07 PFIZER DISCN 详细信息
VARDENAFIL HYDROCHLORIDE 214031 001 ANDA VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE No No AB 2020/08/04 ALEMBIC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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