美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NORPRAMIN 014399 005 NDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 VALIDUS PHARMS RX 详细信息
NORPRAMIN 014399 006 NDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 VALIDUS PHARMS RX 详细信息
NORVASC 019787 001 NDA AMLODIPINE BESYLATE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE Yes No AB 1992/07/31 VIATRIS RX 详细信息
NORVASC 019787 002 NDA AMLODIPINE BESYLATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE Yes No AB 1992/07/31 VIATRIS RX 详细信息
NORVASC 019787 003 NDA AMLODIPINE BESYLATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes Yes AB 1992/07/31 VIATRIS RX 详细信息
NORVIR 022417 001 NDA RITONAVIR TABLET;ORAL 100MG Yes Yes AB 2010/02/10 ABBVIE RX 详细信息
NOURIANZ 022075 001 NDA ISTRADEFYLLINE TABLET;ORAL 20MG Yes No 2019/08/27 KYOWA KIRIN RX 详细信息
NOURIANZ 022075 002 NDA ISTRADEFYLLINE TABLET;ORAL 40MG Yes Yes 2019/08/27 KYOWA KIRIN RX 详细信息
NUBEQA 212099 001 NDA DAROLUTAMIDE TABLET;ORAL 300MG Yes Yes 2019/07/30 BAYER HEALTHCARE RX 详细信息
NUCYNTA 022304 001 NDA TAPENTADOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes No 2008/11/20 COLLEGIUM PHARM INC RX 详细信息
NUCYNTA 022304 002 NDA TAPENTADOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 75MG BASE Yes No 2008/11/20 COLLEGIUM PHARM INC RX 详细信息
NUCYNTA 022304 003 NDA TAPENTADOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes 2008/11/20 COLLEGIUM PHARM INC RX 详细信息
NUPLAZID 207318 002 NDA PIMAVANSERIN TARTRATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes Yes 2018/06/28 ACADIA PHARMS INC RX 详细信息
NUPLAZID 207318 001 NDA PIMAVANSERIN TARTRATE TABLET;ORAL EQ 17MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2016/04/29 ACADIA PHARMS INC DISCN 详细信息
NUPRIN 072035 001 ANDA IBUPROFEN TABLET;ORAL 200MG No No 1988/02/16 BRISTOL MYERS DISCN 详细信息
NUPRIN 072036 001 ANDA IBUPROFEN TABLET;ORAL 200MG No No 1988/02/16 BRISTOL MYERS DISCN 详细信息
NUPRIN 019012 001 NDA IBUPROFEN TABLET;ORAL 200MG No No 1984/05/18 KENVUE BRANDS DISCN 详细信息
NUPRIN 019012 002 NDA IBUPROFEN TABLET;ORAL 200MG No No 1987/07/29 KENVUE BRANDS DISCN 详细信息
NUVIGIL 021875 001 NDA ARMODAFINIL TABLET;ORAL 50MG Yes No AB 2007/06/15 NUVO PHARMS RX 详细信息
NUVIGIL 021875 002 NDA ARMODAFINIL TABLET;ORAL 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2009/03/26 NUVO PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月09日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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