美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
INDO-LEMMON 070266 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 1985/11/07 TEVA DISCN 详细信息
INDO-LEMMON 070267 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No 1985/11/07 TEVA DISCN 详细信息
INDOCIN 016059 001 NDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 EGALET DISCN 详细信息
INDOCIN 016059 002 NDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 EGALET DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 076666 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 2003/12/17 ABLE DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 076666 002 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No 2003/12/17 ABLE DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 071148 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 1987/03/18 ANI PHARMS DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 071149 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No 1987/03/18 ANI PHARMS DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 090403 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No AB 2010/11/15 CADILA RX 详细信息
INDOMETHACIN 090403 002 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 2010/11/15 CADILA RX 详细信息
INDOMETHACIN 018829 002 NDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No AB 1984/08/06 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
INDOMETHACIN 070651 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 1986/03/05 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
INDOMETHACIN 018829 001 NDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 1984/08/06 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
INDOMETHACIN 070353 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 1985/06/18 CYCLE DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 070354 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No 1985/06/18 CYCLE DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 070326 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 1985/10/18 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 070327 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No No 1985/10/18 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
INDOMETHACIN 091276 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No AB 2010/12/22 GLENMARK GENERICS RX 详细信息
INDOMETHACIN 091276 002 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 50MG No Yes AB 2010/12/22 GLENMARK GENERICS RX 详细信息
INDOMETHACIN 070782 001 ANDA INDOMETHACIN CAPSULE;ORAL 25MG No No 1987/06/03 HALSEY DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2023年03月30日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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