美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 100 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREGABALIN 209664 003 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 75MG No No AB 2019/07/19 DR REDDYS RX 详细信息
PREGABALIN 209664 004 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 100MG No No AB 2019/07/19 DR REDDYS RX 详细信息
PREGABALIN 209664 005 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 150MG No No AB 2019/07/19 DR REDDYS RX 详细信息
PREGABALIN 209664 006 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 200MG No No AB 2019/07/19 DR REDDYS RX 详细信息
PREGABALIN 209664 007 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 225MG No No AB 2019/07/19 DR REDDYS RX 详细信息
PREGABALIN 209664 008 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2019/07/19 DR REDDYS RX 详细信息
PREGABALIN 212988 001 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 25MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 002 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 003 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 75MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 004 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 100MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 005 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 150MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 006 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 200MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 007 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 225MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 212988 008 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 300MG No No AB 2022/03/08 ESKAYEF RX 详细信息
PREGABALIN 206912 001 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 25MG No No AB 2019/10/08 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
PREGABALIN 206912 002 ANDA PREGABALIN CAPSULE;ORAL 50MG No No AB 2019/10/08 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
LARYNGOTRACHEAL ANESTHESIA KIT 087931 001 ANDA LIDOCAINE HYDROCHLORIDE SOLUTION;TOPICAL 4% No No 1983/06/10 KENDALL IL DISCN 详细信息
LEVULAN 020965 001 NDA AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE SOLUTION;TOPICAL 20% Yes Yes 1999/12/03 SUN PHARM INDS INC RX 详细信息
LIDEX 018849 001 NDA FLUOCINONIDE SOLUTION;TOPICAL 0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1984/04/06 ALVOGEN DISCN 详细信息
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 088803 001 ANDA LIDOCAINE HYDROCHLORIDE SOLUTION;TOPICAL 4% No Yes AT 1985/04/03 HIKMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年01月11日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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