美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NIACOR 040378 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No Yes 2000/05/03 AVONDALE PHARMS RX 详细信息
NICOLAR 083823 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
NIKITA 209875 001 NDA PITAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL EQ 1MG BASE Yes No 2017/08/04 LUPIN LTD DISCN 详细信息
NIKITA 209875 002 NDA PITAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL EQ 2MG BASE Yes No 2017/08/04 LUPIN LTD DISCN 详细信息
NIKITA 209875 003 NDA PITAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL EQ 4MG BASE Yes No 2017/08/04 LUPIN LTD DISCN 详细信息
NIKKI 201661 001 ANDA DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL TABLET;ORAL 3MG;0.02MG No No AB 2014/05/27 LUPIN LTD RX 详细信息
NILANDRON 020169 001 NDA NILUTAMIDE TABLET;ORAL 50MG No No 1996/09/19 ADVANZ PHARMA DISCN 详细信息
NILANDRON 020169 002 NDA NILUTAMIDE TABLET;ORAL 150MG Yes Yes AB 1999/04/30 ADVANZ PHARMA RX 详细信息
NILSTAT 061151 001 ANDA NYSTATIN TABLET;ORAL 500,000 UNITS No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LEDERLE DISCN 详细信息
NILUTAMIDE 207631 001 ANDA NILUTAMIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2016/07/15 ANI PHARMS RX 详细信息
NITAZOXANIDE 214844 001 ANDA NITAZOXANIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2025/02/03 ANI PHARMS RX 详细信息
NITAZOXANIDE 218701 001 ANDA NITAZOXANIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2025/04/15 ANNORA PHARMA RX 详细信息
NITAZOXANIDE 213820 001 ANDA NITAZOXANIDE TABLET;ORAL 500MG No Yes AB 2020/11/27 RISING RX 详细信息
NITROFURANTOIN 080003 001 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ELKINS SINN DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080003 002 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ELKINS SINN DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080078 002 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080078 001 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080043 001 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080043 002 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080447 001 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月09日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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