美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NEVIRAPINE 078195 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2012/05/22 STRIDES PHARMA RX 详细信息
NEVIRAPINE 203176 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No 2012/05/22 TECH ORGANIZED DISCN 详细信息
NEXAVAR 021923 001 NDA SORAFENIB TOSYLATE TABLET;ORAL EQ 200MG BASE Yes Yes AB 2005/12/20 BAYER HLTHCARE RX 详细信息
NEXESTA FE 207535 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE TABLET;ORAL 0.035MG;0.4MG No No AB 2017/02/02 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
NEXLETOL 211616 001 NDA BEMPEDOIC ACID TABLET;ORAL 180MG Yes Yes 2020/02/21 ESPERION THERAPS INC RX 详细信息
NEXLIZET 211617 001 NDA BEMPEDOIC ACID; EZETIMIBE TABLET;ORAL 180MG;10MG Yes Yes 2020/02/26 ESPERION THERAPS INC RX 详细信息
NEXTSTELLIS 214154 001 NDA DROSPIRENONE; ESTETROL TABLET;ORAL 3MG;14.2MG Yes Yes 2021/04/15 MAYNE PHARMA RX 详细信息
NIACIN 083203 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
NIACIN 083453 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
NIACIN 083718 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA DISCN 详细信息
NIACIN 083115 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
NIACIN 083180 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
NIACIN 083525 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MK LABS DISCN 详细信息
NIACIN 083271 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
NIACIN 083306 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
NIACIN 084237 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
NIACIN 083136 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
NIACIN 083305 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
NIACIN 085172 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
NIACIN 081134 001 ANDA NIACIN TABLET;ORAL 500MG No No 1992/04/28 WOCKHARDT DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月09日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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