美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CLOZAPINE 090308 003 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 12.5MG No No AB 2018/04/09 BARR LABS INC RX 详细信息
CLOZAPINE 090308 001 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 25MG No No AB 2015/11/25 BARR LABS INC RX 详细信息
CLOZAPINE 090308 002 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 100MG No Yes AB 2015/11/25 BARR LABS INC RX 详细信息
CLOZAPINE 090308 004 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 150MG No No AB 2015/11/25 BARR LABS INC RX 详细信息
CLOZAPINE 090308 005 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 200MG No No AB 2015/11/25 BARR LABS INC RX 详细信息
CLOZAPINE 201824 002 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 25MG No No AB 2015/09/15 MYLAN RX 详细信息
CLOZAPINE 201824 003 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 100MG No No AB 2015/09/15 MYLAN RX 详细信息
CLOZAPINE 201824 004 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 150MG No No AB 2023/08/07 MYLAN RX 详细信息
CLOZAPINE 201824 005 ANDA CLOZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 200MG No No AB 2023/08/07 MYLAN RX 详细信息
DARTISLA ODT 215019 002 NDA GLYCOPYRROLATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 0.85MG No No 2023/10/11 EDENBRIDGE PHARMS DISCN 详细信息
DARTISLA ODT 215019 001 NDA GLYCOPYRROLATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 1.7MG Yes No 2021/12/16 EDENBRIDGE PHARMS DISCN 详细信息
DESLORATADINE 078367 001 ANDA DESLORATADINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2.5MG No No 2010/07/12 REDDYS RX 详细信息
DESLORATADINE 078367 002 ANDA DESLORATADINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No Yes 2010/07/12 REDDYS RX 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 091198 001 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No 2011/05/10 AIPING PHARM INC DISCN 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 091198 002 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No 2011/05/10 AIPING PHARM INC DISCN 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 078388 002 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No 2010/11/26 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 078388 001 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No 2010/11/26 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 205269 001 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No AB 2018/07/27 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 205269 002 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No AB 2018/07/27 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 201787 001 ANDA DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No AB 2012/12/14 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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