美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 47386 条，共 2370 页，当前第 18 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NITROFURANTOIN 085797 001 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 080447 002 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 085796 001 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
NITROFURANTOIN 084085 002 ANDA NITROFURANTOIN TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
NITYR 209449 001 NDA NITISINONE TABLET;ORAL 2MG Yes No 2017/07/26 CYCLE RX 详细信息
NITYR 209449 002 NDA NITISINONE TABLET;ORAL 5MG Yes No 2017/07/26 CYCLE RX 详细信息
NITYR 209449 003 NDA NITISINONE TABLET;ORAL 10MG Yes Yes 2017/07/26 CYCLE RX 详细信息
NIZORAL 018533 001 NDA KETOCONAZOLE TABLET;ORAL 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 JANSSEN PHARMS DISCN 详细信息
NOLUDAR 009660 002 NDA METHYPRYLON TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
NOLUDAR 009660 004 NDA METHYPRYLON TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
NOLVADEX 017970 001 NDA TAMOXIFEN CITRATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTRAZENECA DISCN 详细信息
NOLVADEX 017970 002 NDA TAMOXIFEN CITRATE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1994/03/21 ASTRAZENECA DISCN 详细信息
NORCET 088871 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;5MG No No 1986/05/15 ABANA DISCN 详细信息
NORCO 040148 004 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;2.5MG No No 2014/07/07 APIL DISCN 详细信息
NORCO 040099 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;5MG No No 1997/06/25 APIL DISCN 详细信息
NORCO 040148 005 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;5MG No No 2014/07/07 APIL DISCN 详细信息
NORCO 040148 003 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;7.5MG No No 2000/09/12 APIL DISCN 详细信息
NORCO 040148 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;10MG No No 1997/02/14 APIL DISCN 详细信息
NORETHINDRONE ACETATE 200275 001 ANDA NORETHINDRONE ACETATE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2012/07/30 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
NORETHINDRONE ACETATE 204236 001 ANDA NORETHINDRONE ACETATE TABLET;ORAL 5MG No No 2016/01/08 AUROBINDO PHARMA LTD DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月09日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2025 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book