美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NEOTRIZINE 006317 011 NDA TRISULFAPYRIMIDINES (SULFADIAZINE;SULFAMERAZINE;SULFAMETHAZINE) TABLET;ORAL 167MG;167MG;167MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
NEPTAZANE 011721 002 NDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1991/11/25 LEDERLE DISCN 详细信息
NEPTAZANE 011721 001 NDA METHAZOLAMIDE TABLET;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 LEDERLE DISCN 详细信息
NERLYNX 208051 001 NDA NERATINIB MALEATE TABLET;ORAL EQ 40MG BASE Yes Yes 2017/07/17 PUMA BIOTECH RX 详细信息
NESINA 022271 001 NDA ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET;ORAL EQ 6.25MG BASE Yes No 2013/01/25 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
NESINA 022271 002 NDA ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET;ORAL EQ 12.5MG BASE Yes No 2013/01/25 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
NESINA 022271 003 NDA ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET;ORAL EQ 25MG BASE Yes Yes 2013/01/25 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
NEURAMATE 014359 002 NDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
NEURAMATE 014359 001 NDA MEPROBAMATE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
NEURONTIN 020882 001 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 600MG Yes No AB1 1998/10/09 VIATRIS RX 详细信息
NEURONTIN 020882 002 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 800MG Yes Yes AB1 1998/10/09 VIATRIS RX 详细信息
NEVIRAPINE 203021 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No 2012/05/22 APOTEX INC DISCN 详细信息
NEVIRAPINE 077521 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2012/05/22 AUROBINDO RX 详细信息
NEVIRAPINE 077956 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2012/05/22 CIPLA RX 详细信息
NEVIRAPINE 078584 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2012/05/22 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
NEVIRAPINE 090688 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No Yes AB 2019/01/14 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
NEVIRAPINE 203080 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2012/05/22 MICRO LABS LTD RX 详细信息
NEVIRAPINE 202523 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No AB 2012/05/22 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
NEVIRAPINE 078864 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No 2012/05/22 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
NEVIRAPINE 078644 001 ANDA NEVIRAPINE TABLET;ORAL 200MG No No 2012/05/22 PRINSTON INC DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月07日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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