美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
VALSARTAN	091367	001	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	40MG	No	No	AB	2015/01/05	ALEMBIC	RX	详细信息
VALSARTAN	091367	002	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	80MG	No	No	AB	2015/01/05	ALEMBIC	RX	详细信息
VALSARTAN	091367	003	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	160MG	No	No	AB	2015/01/05	ALEMBIC	RX	详细信息
VALSARTAN	091367	004	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	320MG	No	No	AB	2015/01/05	ALEMBIC	RX	详细信息
VALSARTAN	205536	001	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	40MG	No	No	AB	2019/03/12	ALKEM LABS LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	205536	002	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	80MG	No	No	AB	2019/03/12	ALKEM LABS LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	205536	003	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	160MG	No	No	AB	2019/03/12	ALKEM LABS LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	205536	004	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	320MG	No	No	AB	2019/03/12	ALKEM LABS LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	204011	001	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	40MG	No	No	AB	2016/01/11	AMNEAL PHARMS	RX	详细信息
VALSARTAN	204011	002	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	80MG	No	No	AB	2016/01/11	AMNEAL PHARMS	RX	详细信息
VALSARTAN	204011	003	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	160MG	No	No	AB	2016/01/11	AMNEAL PHARMS	RX	详细信息
VALSARTAN	204011	004	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	320MG	No	No	AB	2016/01/11	AMNEAL PHARMS	RX	详细信息
VALSARTAN	202223	001	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	40MG	No	No	AB	2015/01/05	AUROBINDO PHARMA LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	202223	002	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	80MG	No	No	AB	2015/01/05	AUROBINDO PHARMA LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	202223	003	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	160MG	No	No	AB	2015/01/05	AUROBINDO PHARMA LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	202223	004	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	320MG	No	No	AB	2015/01/05	AUROBINDO PHARMA LTD	RX	详细信息
VALSARTAN	201618	001	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	40MG	No	No	AB	2021/10/05	DR REDDYS	RX	详细信息
VALSARTAN	201618	002	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	80MG	No	No	AB	2021/10/05	DR REDDYS	RX	详细信息
VALSARTAN	201618	003	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	160MG	No	No	AB	2021/10/05	DR REDDYS	RX	详细信息
VALSARTAN	201618	004	ANDA	VALSARTAN	TABLET;ORAL	320MG	No	No	AB	2021/10/05	DR REDDYS	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-