美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NEFAZODONE HYDROCHLORIDE 076073 002 ANDA NEFAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No 2003/09/16 WATSON LABS DISCN 详细信息
NEFAZODONE HYDROCHLORIDE 076073 003 ANDA NEFAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No 2003/09/16 WATSON LABS DISCN 详细信息
NEFAZODONE HYDROCHLORIDE 076073 004 ANDA NEFAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No 2003/09/16 WATSON LABS DISCN 详细信息
NEFAZODONE HYDROCHLORIDE 076073 005 ANDA NEFAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 250MG No No 2003/09/16 WATSON LABS DISCN 详细信息
NEGGRAM 014214 005 NDA NALIDIXIC ACID TABLET;ORAL 1GM No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
NEGGRAM 014214 002 NDA NALIDIXIC ACID TABLET;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
NEGGRAM 014214 004 NDA NALIDIXIC ACID TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
NEOBIOTIC 060475 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL EQ 350MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 065220 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No AA 2006/07/28 AARXION ANDA HLDING RX 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 060365 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 204435 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No 2016/06/10 CHARTWELL MOLECULAR DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 060607 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LANNETT DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 060385 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 065468 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No 2010/03/29 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 062173 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROXANE DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 061586 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ DISCN 详细信息
NEOMYCIN SULFATE 060304 001 ANDA NEOMYCIN SULFATE TABLET;ORAL 500MG No Yes AA Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA RX 详细信息
NEOPASALATE 080059 002 ANDA AMINOSALICYLATE SODIUM; AMINOSALICYLIC ACID TABLET;ORAL 846MG;112MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MEDPOINTE PHARM HLC DISCN 详细信息
NEOTHYLLINE 007794 001 NDA DYPHYLLINE TABLET;ORAL 200MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
NEOTHYLLINE 007794 002 NDA DYPHYLLINE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月07日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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