产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ITRACONAZOLE | ITRACONAZOLE | CAPSULE;ORAL | 100MG | No | No | AB | 2004/05/28 | 2004/05/28 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/05/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/06/09 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2024/10/24 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2024/10/24 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2023/05/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/10/09 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/10/09 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/10/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/10/09 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/11/17 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/11/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/02/20 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/03/29 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | |||
| 2011/01/12 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels |