批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/11/09 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/11/09 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/24 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2014/07/18 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/07/11 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/07/01 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/07/08 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/08/13 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/06/25 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/11/29 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/07/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/03/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/25 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/04 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/04/22 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/05/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/16 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/09/20 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:TRAZODONE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071258 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/03/25
|
APOTEX |
| 071523 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/12/11
|
TEVA PHARMS USA |
| 072192 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1989/02/02
|
OXFORD PHARMS |
| 073137 |
002 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1993/03/24
|
SUN PHARM INDUSTRIES |
| 202180 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/11/27
|
TORRENT |
| 206923 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/08
|
ACCORD HLTHCARE |
| 205253 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/10/10
|
ZYDUS PHARMS |
| 204852 |
001 |
ANDA |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TRAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/02/05
|
AUROBINDO PHARMA |