产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 50MG | No | No | AB | 1987/03/25 | 1987/03/25 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1987/03/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/06/24 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2023/03/22 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2020/04/20 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/04/20 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2014/09/11 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/11/19 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2008/08/11 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/06/25 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/07/08 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/04/08 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/01/21 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/09/13 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/07/07 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1999/12/21 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Facility | |||
| 1999/05/20 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/03/11 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/12/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/09/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/05/06 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/09/18 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1994/12/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/10/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1992/04/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1992/04/03 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/09/23 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/08/06 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/10/26 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/11/20 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) |